一代/二代EGFR-TKI治疗进展后约有50%的患者会出现EGFRT790M突变。第三代EGFR-TKI奥希替尼可精准靶向EGFR敏感突变和EGFRT790M耐药突变。一项III期随机对照研究（AURA3）显示：奥希替尼或含铂双药化疗治疗既往EGFR-TKI治疗失败且明确EGFRT790M突变阳性的晚期NSCLC患者，达到主要研究终点，PFS分别为10.1个月和4.4个月，HR=0.3，P＜0.001，ORR分别为71%和31%。

　　为了在更广泛的人群以及在真实世界中评估奥希替尼治疗既往EGFR-TKI治疗失败且明确EGFRT790M突变阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。这是一项国际、多中心、单臂、真实世界研究，NCT02474355，至数据截止时，共纳入3015例，既往接受过≥1线EGFR-TKI治疗失败且经检测明确有EGFRT790M突变的晚期非小细胞肺癌成年患者，使用奥希替尼80mgpoQD进行治疗，每6周进行一次疗效评价，主要研究终点是OS,次要研究终点包括研究者评估的ORR、PFS和至治疗终止时间。

　　数据截止时，96%（2900例）的患者有至少1次疗效评估，其中：

　　1655例可被定义为CR或PR,即研究者评估的ORR=57.1%（95%CI55.2%-58.9%）；

　　69%（2071例）的患者报告疾病进展或死亡的事件，即中位PFS=11.1个月（95%CI11.0个月-12.0个月）；

　　共64%（1930例）的患者已经终止治疗，即中位至治疗终止时间=13.5个月（95%CI12.6个月-13.9个月）；

　　41%（1237例）的患者已经报告死亡，但OS结果尚未成熟，12个月的OS率为74%（95%CI72.5%-75.7%）；

　　间质性肺炎（ILD）/肺炎样事件发生率为1%（共28例患者）。

　　奥希替尼在真实世界中展现出来的疗效与既往临床研究结果相似，且没有新的药物安全性警示。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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