第一代ALK抑制剂克唑替尼对ALK+患者的有效率高达60%-70%，效果已经很好了。但它也有致命的缺点——控制不了脑转移。不少患者使用一段时间之后，脑子里会长肿瘤。要知道，肿瘤脑转移可不是闹着玩的，治疗手段很少，患者的预后非常差。为了克服克唑替尼的不足，很多药厂在研发新一代的ALK抑制剂，比如新药-Alectinib(阿来替尼,艾乐替尼 )。临床数据显示：ALK+的肺癌患者，确诊之后直接使用阿来替尼比克唑替尼好很多，有效率高达80%-90%，部分患者可以活过8年之久。

　　2018年5月17号，罗氏更新了阿来替尼的临床数据：对于初治的ALK+肺癌患者，直接使用阿来替尼治疗的中位无进展生存期高达34.8个月，是老药克唑替尼的三倍多（10.9个月）。这意味着，只靠阿来替尼一个药物，近50%的晚期转移的肺癌患者，可以实现三年的无进展生存。

　　这个临床试验代号ALEX，是一个全球多中心的三期临床试验，主要是比较新药-阿来替尼跟老药-克唑替尼克唑替尼谁的效果更好，从2014年就开始招募患者。

　　临床设计：

　　招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者：152位使用阿来替尼，口服600mg，每天两次；151位使用克唑替尼，口服250mg，每天两次。

　　临床数据：

　　有效率方面，阿来替尼组的总体有效率是82.9%，克唑替尼组的有效率75.5%。如果只看有明确脑部病灶的患者，阿来替尼组的有效率81%（21位患者里面17位有效），克唑替尼组的有效率只有50%（22位患者里面11位有效）。

　　无进展生存期方面，经过两年随访，阿来替尼组的无进展生存期（PFS）历史性的达到了34.8个月，克唑替尼组只有10.9个月，阿来替尼足足提高了3倍无进展生存期，堪称钻石突变中的钻石药物。

　　副作用方面，阿来替尼组的患者发3-5级副作用的比例是41%，而克唑替尼组的比例是50%。所以，阿来替尼的副作用更小。

　　所以，相比于老药克唑替尼，新一代的药物阿来替尼有效率更高，生存期更长，副作用更小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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