与索拉非尼相比，仑伐替尼是一种小分子V型TKI，对VEGF受体和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族具有更强效的活性。仑伐替尼对比索拉非尼治疗HCC的Ⅲ期研究-REFLECT研究取得了非劣效结局，亚组分析表明仑伐替尼可能对感染乙型肝炎病毒（HBV）的患者更有效。此外，REFLECT研究排除了肿瘤负荷巨大、门静脉主干侵犯或肝功能较差的患者。然而，具有这些特征的患者在临床实践中存在未被满足的治疗需求。

　　仑伐替尼联合TACE可能是一种有前景的联合治疗。因此，研究者进行了一项真实世界、回顾性、全国多中心研究，以比较仑伐替尼联合载药微球经肝动脉化疗栓塞术（DEB-TACE）与仑伐替尼单药作为中国晚期HCC患者一线治疗的疗效和安全性。

　　这项研究回顾性筛选了来自全国15家中心2018年11月至2019年11月期间接受仑伐替尼联合DEB-TACE（LEN+DEB-TACE组）或仑伐替尼单药治疗的连续383例不可切除肝细胞癌患者。研究最终共纳入211例患者，包括142例接受LEN+DEB-TACE的患者和69例接受仑伐替尼单药治疗的患者。研究中67.3%（142/211）的人群超出REFLECT入排标准，肿瘤负荷较重，肝功能和体能状态较差。除血尿素氮（BUN）水平和白细胞（WBC）计数外，两组之间的基线特征平衡良好。

　　LEN+DEB-TACE组中位随访时间13.5个月，仑伐替尼组为8.2个月。联合组mOS为15.9个月，仑伐替尼组8.6个月。mPFS 8.6个月vs 4.4个月。PSM（倾向评分匹配）后，共分析了116例患者，每组58例。联合组对比单药组mOS 13.8个月vs 7.8个月，PFS 7.8个月vs 4.5个月，均有显著统计学差异。基于单因素和多因素Cox分析，治疗方式是OS的重要独立预测因素HR=0.52[95%CI，0.36-0.76]，P=0.001。

　　两组中的主要不良事件（AE）为天冬氨酸转氨酶（AST）升高（54.9%）和疲乏（46.4%）。联合组最常见的3/4级AE为蛋白尿（10.6%）和高血压（8.5%）；仑伐替尼组分别为8.6%和10.1%。联合组35例患者（24.6%）因AE而中断治疗或降低剂量，与仑伐替尼组患者百分比（23.1%）相当。两组均未发生给药相关死亡。治疗前和第一个随访期后的ALBI评分显示两组无差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)加K药治疗晚期肝癌的控制率较好？

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