阿普斯特是一种选择性磷酸二酯酶4(PDE4)小分子口服抗炎药,在细胞内调控促炎症和抗炎介质的网络。PDE4抑制导致细胞内cAMP水平升高,一般认为可间接调节炎症介质的产生。阿普斯特适应症:(1)中重度斑块型银屑病成人患者;(2)活动性银屑病关节炎成人患者;(3)与白塞病相关的口腔溃疡成人患者。
此项III期临床共计595例轻中度银屑病患者,分别对半进入安慰剂组和阿普斯特组(阿普斯特组每次两次口服用药)。
16周时结果显示:
阿普斯特组与安慰剂组达到皮损清除或几乎完全清除的比例为21.6%:4.1%;
阿普斯特组与安慰剂组BSA(体表面积)至少改善75%的比例为29%:6.1%;
阿普斯特组与安慰剂组达到头皮皮损清除或几乎完全清除的比例为35.6%:12.9%;
阿普斯特组与安慰剂组BSA(体表面积)>5%的患者达到BSA≤3%的比例为54.6%:14.9%;
阿普斯特组与安慰剂组BSA(体表面积)≤5%的患者达到BSA≤3%的比例为71.7%:35.8%;
以上改善一直持续至32周,试验结果证实相比于安慰剂,无论受疾病影响的患者体表面积如何,阿普斯特可以显著改善轻中度银屑病患者症状。
安全性方面:此次临床中出现的不良事件与之前的临床中基本一致,常见的不良反应有:14.3%的患者出现腹泻;12.9%的患者出现头痛;12.7%的患者出现恶心;8.5%的患者出现上呼吸道感染;6.8%的患者出现鼻咽炎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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