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使用药品注意事项
【参考用法】 非小细胞肺癌（有表皮生长因子受体EGFR 19号外显子缺失或21号外显子（L858R）突变的）：口服， 250 mg，每天一次，直至疾病进展或不可接受的副作用。【注意事项】 如果漏服一次药物，且距离下一次服药时间不足12小时，请勿补服用漏服的药物，等到下一次服药时间继续服药即可。
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专家评价
FDA评价：吉非替尼，首个表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶选择性抑制剂。2003年5月5日获批上市，2015年获批用于转移性 NSCLC 患者一线治疗。此外，FDA还授予吉非替尼治疗 EGFR 突变阳性转移性 NSCLC 孤儿药资格。
欧洲药品管理局（EMA）评价：2009年6月获批在欧洲上市。14年批准Iressa标签II型变化更新：医生能够采用血液循环肿瘤细胞DNA（ctDNA）检测方法，评估EGFR突变状态，进而鉴别出最可能从吉非替尼治疗中受益的非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体。
CFDA评价：2004年12月获得CFDA批准，商品名为易瑞沙(Iressa)。
康必行评价：作为非小细胞肺癌（NSCLC)治疗领域的突破性靶向药物，吉非替尼自2004年被中国食品药品监督管理局（CFDA）批准用于晚期NSCLC二线治疗，2010年获批用于表皮生长因子受体（EGFR）突变患者一线治疗以来，给无数中国肿瘤患者带来了治疗希望。同时在世界开启了肺癌个体化治疗新篇章。
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权威数据
划时代意义IPASS研究表明
吉非替尼一线治疗EGFR突变患者的有效率和PFS显著优于化疗；
吉非替尼能使70%以上EGFR突变患者的生活质量得到改善，明显高于化疗组。
肺癌经典试验NEJ002吉非替尼能使70%以上EGFR突变患者的生活质量得到改善，明显高于化疗组。
对于EGFR突变患者，与标准卡铂+紫杉醇化疗相比，吉非替尼一线治疗显著延长患者PFS（10.8个月对5.4个月，P<0.001），使ORR提高1倍以上（74%对31%，P<0.001）。
疾病进展后，部分患者接受了交叉换药二线治疗，结果发现：吉非替尼在EGFR突变患者中一线治疗的ORR明显高于二线治疗（73.7%对58.5%)。
与化疗相比，吉非替尼一线治疗的3级以上毒性作用更少（41%对72%），日常功能、疼痛和呼吸困难的缓解率明显更优（P<0.0001）。
疾病进展后，部分患者接受了交叉换药二线治疗，结果发现：吉非替尼在EGFR突变患者中一线治疗的ORR明显高于二线治疗（73.7%对58.5%)。
与化疗相比，吉非替尼一线治疗的3级以上毒性作用更少（41%对72%），日常功能、疼痛和呼吸困难的缓解率明显更优（P<0.0001）。
最后，送上康必行的温馨提示：
吉非替尼上市已有10多年了，在中国的结构专利也（2016年4月23日）到期了。仿制药（今年齐鲁制药生产的吉非替尼片）也理所当然的出现，而世界仿制药巨头Natco早已在印度上市仿制药Gefinat，都是为病人造福利啊。
参考资料：美国食品药品管理局、NEJM、资料翻译自国外网站，不可作为用药和治疗指导，请咨询专业医师！
