吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)是由索非布韦和维帕他伟组合制成的治疗慢性丙肝的直接抗病毒药物(也可以联合利巴韦林使用)。Sofosbuvir是一类称为核苷酸丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶抑制剂的抗病毒药物。Velpatasvir是一类称为HCV NS5A复制抑制剂的抗病毒药物。所以这两类药物组合在一起,可以阻断丙肝病毒的复制过程,从而实现治愈丙肝的目的。
ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,招募740位无肝硬化或代偿性肝硬化的1、2、4、5、6基因型丙肝患者,患者平均年龄56岁(18-82),60%是男性,79%是白人,9%是黑人,1、2、4、5、6型的比例分别是53%、17%、19%、5%、7%,74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,19%有代偿性肝硬化,32%在此之前接受过其他方案治疗。1、2、4、6型患者按照5:1的比例分为吉三代/伊柯鲁沙组和安慰剂组,使用EPCLUSA治疗12周与安慰剂治疗12周后,安慰剂组无一人治愈,EPCLUSA组12周后病毒学治疗失败人数为0,整体治愈率为99%,1型丙肝有2位复发、复发率1%(328人),其余基因型无一人复发。
ASTRAL-2是一项随机、开放对照试验,用于评估对于2型丙肝患者、EPCLUSA治疗12周VS索非布韦+利巴韦林治疗(SOF+RBV组)12周的效果,招募266位2型丙肝患者,患者平均年龄56岁(23-81),59%是男性,88%是白人,7%是黑人。其中74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,14%有代偿性肝硬化,15%在此之前接受过其他方案治疗,随机按照1:1的比例分配。12周后,两组的病毒学治疗失败人数为都为0,吉三代/伊柯鲁沙组VS(SOF+RBV)组整体治愈率为99%VS 94%,吉三代/伊柯鲁沙组无一人复发(133人),(SOF+RBV)组有6人复发(132人)。
ASTRAL-3是一项随机、开放对照试验,用于评估对于3型丙肝患者、吉三代/伊柯鲁沙治疗12周VS索非布韦+利巴韦林治疗(SOF+RBV组)24周的效果,招募552位3型丙肝患者,患者平均年龄52岁(19-76),62%是男性,89%是白人,9%是亚裔。其中70%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,30%有代偿性肝硬化,26%在此之前接受过其他方案治疗,随机按照1:1的比例分配。,12周后两组的病毒学治疗失败人数为都为0,EPCLUSA组VS(SOF+RBV)组整体治愈率为95%VS 80%,EPCLUSA组11人复发(276人),(SOF+RBV)组有38人复发(272人)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)在治疗丙肝领域具有哪些药物优势?
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