吉三代/丙通沙(EPCLUSA)是由400mg索磷布韦和100mg维帕他韦两种强效抗病毒活性成分组成,索磷布韦可抑制病毒复制所必需的HCV NS5B RNA依赖的RNA聚合酶,维帕他韦可直接靶向HCV NS5A抑制病毒复制。是一种丙肝抗病毒治疗药物,被大家统称为“吉三代”。
ASTRAL-3是一项随机、开放对照试验,用于评估对于3型丙肝患者、吉三代治疗12周VS索非布韦+利巴韦林治疗(SOF+RBV组)24周的效果,招募552位3型丙肝患者,患者平均年龄52岁(19-76),62%是男性,89%是白人,9%是亚裔。其中70%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,30%有代偿性肝硬化,26%在此之前接受过其他方案治疗,随机按照1:1的比例分配。
12周后两组的病毒学治疗失败人数为都为0,EPCLUSA组VS(SOF+RBV)组整体治愈率为95%VS 80%,EPCLUSA组11人复发(276人),(SOF+RBV)组有38人复发(272人)。
而对于无肝硬化和有代偿肝硬化、此前是否接受过其他方案治疗的结果,吉三代的整体治愈效果优于(SOF+RBV)组,对于两组来讲,无肝硬化的治愈率高于有代偿性肝硬化,未接受过其他方案治疗的治愈率高于接受过其他方案治疗的治愈率。
在临床试验的报告中,吉三代最常见的不良反应为头痛、疲劳、恶心、失眠等;其次,部分患者会出现贫血、腹泻等症状,这种情况一般不会影响患者继续服用;最后,少部分患者会出现皮疹、抑郁、脂肪酶升高、心动过缓等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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