吉三代/丙通沙(EPCLUSA)成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir（索非布韦）的丙肝治疗药物。此外，Epclusa也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案（不需要联合利巴韦林）。Epclusa的获批，标志着丙肝临床治疗的重大进步。之前，FDA已授予Epclusa的突破性药物资格和优先审查资格。

　　美国食品和药物管理局批准抗丙型肝炎药物Epclusa，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。Epclusa的安全性评估基于来自基因型1,2,3,4,5或6的HCV感染（伴有或不伴有代偿性肝硬化）患者的Ⅲ期临床研究数据，包括1035例接受了12周Epclusa治疗的患者。

　　接受吉三代治疗12周的患者中，因不良反应而永久停止治疗的患者比例为0.2%，发生严重不良反应的患者比例为3.2%。在临床研究中，头痛，疲劳和恶心是使用Epclusa治疗的患者中最常见的（发生率≥10％）突发性不良反应。与接受Epclusa治疗的患者相比，使用安慰剂治疗的患者发生这些和其他不良反应的频率相似。

　　Epclusa的安全性在一项开放性研究中进行了评估，其中CPT B级肝硬化患者接受Epclusa治疗12周（n=90），Epclusa+利巴韦林治疗12周（n=87）或Epclusa治疗24周（n=90）。观察到的不良反应与失代偿性肝病后遗症，或接受Epclusa+利巴韦林联合治疗的毒性与利巴韦林一致。

　　在接受Epclusa+利巴韦林治疗12周的87例患者中，治疗期间血红蛋白降低至低于10 g/dL和8.5 g/dL的患者分别为23％和7％。由于不良反应，使用Epclusa+RBV治疗12周的患者中有15％停用利巴韦林。

　　吉三代的副作用：

　　皮肤脱皮的严重皮疹，伴有发烧，流感样症状，口腔，眼睛或生殖器水肿（史蒂文斯约翰逊综合症）。该药报告的最常见副作用是疲劳，头痛，恶心和鼻咽炎。当与利巴韦林联用时，最常见的副作用是疲劳，贫血，恶心，头痛，失眠和腹泻。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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