吉三代,商品名为伊柯鲁沙/丙通沙,2016年6月由美国吉利德公司原研生产上市,是一种丙肝抗病毒治疗药物,被大家统称为“吉三代”。
吉三代是由400mg索磷布韦和100mg维帕他韦两种强效抗病毒活性成分组成,索磷布韦可抑制病毒复制所必需的HCV NS5B RNA依赖的RNA聚合酶,维帕他韦可直接靶向HCV NS5A抑制病毒复制。
ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,招募740位无肝硬化或代偿性肝硬化的1、2、4、5、6基因型丙肝患者,患者平均年龄56岁(18-82),60%是男性,79%是白人,9%是黑人,1、2、4、5、6型的比例分别是53%、17%、19%、5%、7%,74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,19%有代偿性肝硬化,32%在此之前接受过其他方案治疗。1、2、4、6型患者按照5:1的比例分为EPCLUSA组和安慰剂组,使用EPCLUSA治疗12周与安慰剂治疗12周。
安慰剂组无一人治愈,EPCLUSA组12周后病毒学治疗失败人数为0,整体治愈率为99%,1型丙肝有2位复发、复发率1%(328人),其余基因型无一人复发。
在临床试验的报告中,吉三代最常见的不良反应为头痛、疲劳、恶心、失眠等;其次,部分患者会出现贫血、腹泻等症状,这种情况一般不会影响患者继续服用;最后,少部分患者会出现皮疹、抑郁、脂肪酶升高、心动过缓等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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