丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等途径传播，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.7~2.0亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。

　　传统的慢性丙型病毒性肝炎标准治疗方案为聚乙二醇（polyethylene glycol,PEG）干扰素α（interferonα,IFNα）联合利巴韦林（ribavirin,RBV），但其不良反应明显、治疗周期长且患者依从性差，治愈率仅有44%~77%，临床应用受限。2013年，索非布韦（又译为索氟布韦，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi）的出现改变了这一现状，以其作为基础的治疗方案，在基因2，3，4型HCV感染患者中，12周疗程治愈率达90%以上，而在基因1型患者中，联合使用其他直接抗病毒药物的持续病毒学应答率也在95%以上。

　　已报道的索非布韦的临床试验主要有NEUTRINO、FISS10N、P0SITR0N、FUS10N、VALEN CE等多项。以2017年2月19日，Gilead在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布的索非布韦治疗中国基因1，2，3，6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据为例。这项III期研究在中国26家医院招募了389例患有代偿性肝硬化或无肝硬化的丙型肝炎患者，根据他们的基因型和干扰素适用性，评估了索非布韦与利巴韦林（RBV）在有/无聚乙二醇干扰素（PegIFN）条件下，治疗中国基因1，2，3，6型慢性丙肝患者的效果。

　　具体治疗方案、治疗周期和接受意向治疗的SVR12治愈率结果显示,所有治疗组均实现了90%以上的治疗后12周持续病毒学应答率（SVR12），达到这个标准的患者被视为丙型肝炎病毒感染已被治愈。上述疗法对难治、经治和肝硬化患者群体有效。在治疗组中，对于经治患者，SVR12为94%（n=217/231），对于肝硬化患者，SVR12为93%（n=142/153）。

　　参与研究的患者均进行了基线病毒基因序列检测，相当比例的患者存在基线耐药相关变异，（NS5A变异：48%，n=182/383；NS5B变异：0.2%，n=1/380）。但这些基线变异并未影响索非布韦的治疗结果，在病毒学复发患者中也未观察到由治疗出现的耐药情况。上述疗法的耐受性良好，安全性方面与聚乙二醇干扰素和利巴韦林的已知副作用相一致。共计有3名患者因不良反应停止治疗，10名患者出现严重不良反应。最常见的不良反应为血液学异常、发热和网织红细胞计数增加。

　　目前，基于索非布韦的更强效丙肝新药—Epclusa（索非布韦加维帕他韦），可以通杀丙肝所有基因型，治愈率可达99%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索非布韦/索华迪(SOFOSBUVIR)是抗丙肝病毒药？

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