吉三代是由吉一代索非布韦和另一种抗病毒药物维帕他韦组成。目前吉三代已获批适应症有:1)吉三代单药12周方案,针对无肝硬化或代偿期肝硬化的丙肝患者;2)吉三代+利巴韦林12周方案,治疗失代偿期丙肝;3)治疗丙肝病毒和艾滋病毒共感染者。
2018年5月,我国批准丙通沙用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。
第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝治疗药物吉三代治疗儿童患者的新数据。对于12岁以下的HCV儿童,特别是HCV基因型2和3的儿童感染者,批准的HCV治疗方案有限。研究人员在HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者进行了一项开放标签试验,结果表明,12岁~<18岁患者接受吉三代12周方案治疗的病毒学应答率(SVR12)为95%(97/102)、6岁~<12岁患者接受吉三代治疗的病毒学应答率为92%(67/73)。
在这项研究中,大多数不良事件的严重程度为轻度或中度,4例患者出现严重不良事件,其中一例与治疗相关。最常见的不良反应(>15%患者):青少年患者中为头痛、疲劳和恶心,6~12岁儿童患者中为呕吐、咳嗽和头痛。
吉三代有以下4点优势:
1、通杀丙肝所有基因型:吉三代适合丙肝六个基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,患者省去去医院做分型的麻烦。
2、对肝硬化患者有效率非常高:美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达96%以上。
3、对丙肝治愈率更高:吉三代的治愈率远高于吉二代:吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。
4、彻底告别干扰素:若使用吉二代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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