吉三代、伊柯鲁沙，商品名为Epclusa，是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂，适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。在2020年美国FDA批准吉三代用于治疗6岁及以上或体重超过17kg的6种基因型（GT-1，-2，-3，-4，-5，-6）的丙肝（HCV）儿童感染者（无肝硬化或轻度肝硬化）。对于儿童患者来说，这无疑是个天大的好消息了！

　　Study 1143是一项开放标签的试验研究，评估了173名6岁及以上，丙肝基因型1、2、3、4、6的无肝硬化或轻度肝硬化的患者，其中未经治疗的147名，接受过治疗的26名。给予173名患者每天一次吉三代治疗，共计12周。

　　12岁—18岁患者基线特征：共计102例丙肝患者，中位年龄15岁（12—17岁）；51%女性；73%白人，9%黑人；11%亚洲人，14%西班牙裔/拉丁美洲裔；平均体重23kg/m2（范围：13—49 kg/m2），平均体重61 kg；58%的患者基线HCV RNA水平大于或等于800000IU/mL；89%的患者是通过母婴传播感染的；基因型患者占比分别为1型（74%）、2型（6%）、3型（12%）、4型（2%）、6型（6%）；其中80名（78%）未接受过治疗，22名（22%）接受过治疗。

　　结果显示：102名患者中，接受吉三代12周方案治疗的病毒学应答率（SVR12）为：基因1型为93％（71/76）；基因2型为100％（6/6）；基因3型为100％（12/12）；基因4型为100％（2/2）；基因6型为100％（6/6）。

　　6岁—12岁以下患者基线特征：共计71例丙肝患者，中位年龄8岁（6—11岁）；54%女性；90%白人，6%黑人；1%亚洲人，10%西班牙裔/拉丁美洲裔；平均体重17kg/m2（范围：13—31 kg/m2），平均体重30kg；48%的患者基线HCV RNA水平大于或等于800000IU/mL；94%的患者是通过母婴传播感染的；基因型患者占比分别为1型（76%）、2型（3%）、3型（15%）、4型（6%）；其中67名（94%）未接受过治疗，4名（6%）接受过治疗。

　　结果显示：71名患者中，接受吉三代12周方案治疗的病毒学应答率（SVR12）为：基因1型为93％（50/54）；基因2型为100％（2/2）；基因3型为91％（10/11）；基因4型为100％（4/4）。

　　在安全性方面，吉三代所观察到的不良反应与获批成人中的不良反应一致，常见不良反应（＞15%）为，12—18岁头痛，疲劳和恶心；6—12岁呕吐，咳嗽和头痛。

　　吉三代（伊柯鲁沙）注意事项：

　　1.怀孕者：伊柯鲁沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌，也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。

　　伊柯鲁沙在怀孕者中使用的数据不足，无法确定是否会导致怀孕期的风险。

　　2.哺乳者：吉三代（伊柯鲁沙）数据不足，无法确定伊柯鲁沙是否在乳汁中存在，也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

　　3.儿童：无安全及药物效果信息，不建议使用。

　　4.老年人：吉三代（伊柯鲁沙）受试患者中，未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

　　5.肾功能损伤患者：轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤（eGFR<30mL/min/1.73m2）或终末期肾病需要透析的患者，伊柯鲁沙的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)的适应症及治疗优势

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