中枢神经系统转移是ALK阳性(ALK+)NSCLC患者死亡的主要原因。II期临床研究ASCEND-7(NCT02336451)旨在评估ALK抑制剂(ALKi)塞瑞替尼治疗伴有脑/脑膜转移的ALK阳性Sofosbuvir（索非布韦）是一种针对丙型肝炎病毒（HCV）的有效的直接抗病毒治疗药物，但是人们对其用于慢性肾脏病（CKD）患者的安全性仍存在疑虑。有相关权威人士组成研究团队进行了一项回顾性观察性队列研究，其主旨是确定索非布韦在CKD患者中的安全性和有效性。

　　该项回顾性观察性队列研究的来自一项大型医疗保健系统中，接受索非布韦的方案治疗的慢性肾脏病患者数据，定义为肾小球滤过率估算值（eGFR）<60ml/min•1.73m2，≥30mg白蛋白/1g肌酐或≥200mg尿蛋白/1g肌酐。研究人员构建了回归模型以预测持续病毒学应答的可能性、检测不良事件并检查eGFR从基线到随访的变化。

　　共纳入了98例慢性肾脏病患者数据（42%为1期或2期CKD，58例为3期CKD），平均年龄62岁，男性占78%。此外，49%存在糖尿病，38%为肝硬化患者，33%的患者曾接受过实体器官移植。

　　1、整体的持续病毒学应答（SVR）率为81%。

　　2、平均基线肾小球滤过率估算值与平均治疗期间肾小球滤过率估算值相当，7例患者在服用索非布韦时出现肌酐≥1.5倍基线值，只有1例未恢复，其余均恢复。

　　3、回归模型显示，基线时eGFR为60ml/min/1.73m2（3期CKD）的住院患者中，在6个月的治疗后随访期间，肝炎治愈与eGFR改善9.3ml/min/1.73m2（95%CI，0.44-18）相关。

　　4、9例患者报告在治疗期间或治疗后4周内出现至少一种不良事件，但研究人员认为治疗期间不良事件发生率增加可能与共用利巴韦林相关。总的来看，不良事件较常见（81%），但严重不良事件（17%）和停止治疗（8%）并不常见。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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