在2017年时5月23日,NMPA批准吉三代(又称“丙通沙”,成分为索磷布韦400mg/维帕他韦100mg)用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。NMPA同时批准吉三代联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。根据公告,吉三代能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12的总体实现率较高,为92%-100%。
吉三代在不同基因型中,治愈率如下:
1、基因1型:治愈率为98%~100%(无肝硬化),94%~100%(有肝硬化);
2、基因2型:治愈率为99%~100%;
3、基因3型:治愈率为93%~100%(无肝硬化),83%(有肝硬化);
4、基因4型:治愈率为99%~100%;
5、基因5型:治愈率为97%;
6、基因6型:治愈率为99%~100%
吉三代比其它丙肝药有什么优势?
简单来说,就是丙型肝炎有不同基因类型,而吉三代几乎适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者,因此,丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物的方式,治疗12周,且平均治愈率高达98%。
吉三代Ⅲ期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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