吉三代商品名是Epclusa,最早我国翻译成伊柯鲁沙,在国内正式上市之后国内商品名是丙通沙。不过习惯上人们还是称它为吉三代,因为这是美国吉利德公司研制的第三种丙肝药,是最好的治疗丙肝的药物,能完全治愈丙肝。
丙肝就是丙型肝炎,这是由丙肝病毒(HCV)感染引起的肝脏疾病,具有传染性。肝炎一共有5种,甲乙丙丁戊,分别由5种病毒引起,医学上统称为嗜肝病毒。其中甲肝和丁肝已经比较少见,乙肝最为普遍,丙肝次之。丙肝病毒和乙肝病毒一样以肝脏细胞为宿主,在肝脏内增殖会慢慢使肝细胞死亡,引发肝脏病变,时间久了会导致肝硬化甚至肝癌。丙肝并没有明显症状,患者会出现乏力、疲劳、恶心等现象,但一般不足以引起重视。现实中很多患者是在体检中发现的,通过血液检测可发现转氨酶和胆红素指标异常。丙肝是一种通过体液接触传染的疾病,常见的感染方式有母婴传播、性接触、输血等,另外纹身、共用注射器和剃须刀等也有一定几率感染。大约20%的人感染后能够自愈,大部分人会转成慢性丙肝,这跟个人免疫力有关。丙肝病毒(HCV)感染人体后潜伏期大约为20周,由于丙肝潜伏期长,疾病发展缓慢,感染初期大部分急性丙肝患者没有明显症状,但很多会变成为慢性丙肝,成为一种慢性病。
2016美国FDA批准Epclusa治疗患有和不伴有肝硬化(晚期肝病)的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 成年患者。丙肝患者很多会有肝硬化的症状,肝脏已经由于HCV病毒的侵害出现损伤和功能下降。FDA对因为丙肝导致的肝硬化患者的用药也做了说明。具体来说,对于轻度肝硬化,直接使用吉三代即可,对于进入了失代偿期的中度和重度肝硬化患者,需要吉三代配合利巴韦林治疗。利巴韦林是一种抗病毒药物。丙肝一共有6中基因型,分别是由6种丙肝病毒的亚型导致,临床统计发现,HCV-1型在患者中占比最高,大约为75%,2型和3型加起来大约占20%-25%,其余亚型的患者比较少。FDA对吉三代的审批包括所有这两种亚型,也就是可以用于任何一种基因型。这使得吉三代成为第一个也是唯一的一个广谱抗HCV药物。
FDA对吉三代的审批是基于3个三期临床试验研究,一共有1558名丙肝患者参与其中。这些患者在接受吉三代治疗12周(三瓶)后,95-99% 的患者在血液中的HCV载量降为0,没有检测到病毒。这表明患者体内的HCV已经消失了,丙肝已经治愈。患者中有一部分是中度至重度肝硬化患者,有87名此类患者使用吉三代与利巴韦林联合治疗方案,经过12 周的治疗以后,94% 的患者血液中的HCV载量降为0,丙肝彻底康复。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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