美国食品和药物管理局批准抗丙型肝炎药物吉三代，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。吉三代的安全性评估基于来自基因型1,2,3,4,5或6的HCV感染（伴有或不伴有代偿性肝硬化）患者的Ⅲ期临床研究数据，包括1035例接受了12周吉三代治疗的患者。
接受吉三代治疗12周的患者中，因不良反应而永久停止治疗的患者比例为0.2%，发生严重不良反应的患者比例为3.2%。在临床研究中，头痛，疲劳和恶心是使用吉三代治疗的患者中最常见的（发生率≥10％）突发性不良反应。与接受吉三代治疗的患者相比，使用安慰剂治疗的患者发生这些和其他不良反应的频率相似。
吉三代的安全性在一项开放性研究中进行了评估，其中CPTB级肝硬化患者接受吉三代治疗12周（n=90），吉三代+利巴韦林治疗12周（n=87）或吉三代治疗24周（n=90）。观察到的不良反应与失代偿性肝病后遗症，或接受吉三代+利巴韦林联合治疗的毒性与利巴韦林一致。
在接受吉三代+利巴韦林治疗12周的87例患者中，治疗期间血红蛋白降低至低于10g/dL和8.5g/dL的患者分别为23％和7％。由于不良反应，使用吉三代+RBV治疗12周的患者中有15％停用利巴韦林。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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