吉三代(伊柯鲁沙Epclusa)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。
1、吉三代适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用);
2、于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代;
3、对于失代偿期肝硬化患者:吉三代+利巴韦林。
吉三代的优势之处在于
1、通杀丙肝所有基因型:吉三代适合丙肝六个基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,患者省去去医院做分型的麻烦。
2、对肝硬化患者有效率非常高:美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达96%以上。
3、对丙肝治愈率更高:吉三代的治愈率远高于吉二代:吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。
4、彻底告别干扰素:若使用吉二代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。
吉三代的安全性评估基于来自基因型1,2,3,4,5或6的HCV感染(伴有或不伴有代偿性肝硬化)患者的Ⅲ期临床研究数据,包括1035例接受了12周吉三代治疗的患者。
接受吉三代治疗12周的患者中,因不良反应而永久停止治疗的患者比例为0.2%,发生严重不良反应的患者比例为3.2%。在临床研究中,头痛,疲劳和恶心是使用吉三代治疗的患者中最常见的(发生率≥10%)突发性不良反应。与接受吉三代治疗的患者相比,使用安慰剂治疗的患者发生这些和其他不良反应的频率相似。
吉三代的安全性在一项开放性研究中进行了评估,其中CPTB级肝硬化患者接受吉三代治疗12周(n=90),吉三代+利巴韦林治疗12周(n=87)或吉三代治疗24周(n=90)。观察到的不良反应与失代偿性肝病后遗症,或接受吉三代+利巴韦林联合治疗的毒性与利巴韦林一致。
在接受吉三代+利巴韦林治疗12周的87例患者中,治疗期间血红蛋白降低至低于10g/dL和8.5g/dL的患者分别为23%和7%。由于不良反应,使用Epclusa+RBV治疗12周的患者中有15%停用利巴韦林。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伊柯鲁沙/吉三代(EPCLUSA)可用于伴有失代偿期肝硬化的丙肝患者?
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