丙通沙（Ikuruza）是吉利德公司推出的第三代丙肝药物，因此也被称为第三代丙肝药物。它是世界上一个全口服、泛基因型、单片丙型肝炎治疗药物。下面来看看它的两项临床试验。

　　无肝硬化和有代偿性肝硬化的临床试验

　　(ASTRAL-1)

　　ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，对基因型为1型、2型、4型、5型或6型丙肝感染，但无肝硬化或有代偿性肝硬化的受试者进行了12周丙通沙治疗与安慰剂治疗的比较。携带丙型肝炎病毒感染的受试者被随机分组，以5:1的比例接受EPCLUSA或安慰剂治疗，为期12周。

　　在740名接受治疗的受试者中，年龄中位数为56岁，60%的受试者为男性，79%是白人，9%是黑人。21%的患者基线体重指数（BMI）至少为30 kg/m2，1型、2型、4型、5型、6型丙型肝炎病毒感染者比例分别为53%、17%、19%、5%、7%。69%为非CC IL28B等位基因(CT或TT)。74%的患者基线HCV RNA水平至少为80万IU/mL。19%为代偿性肝硬化，32%有过治疗经历。

　　试验结果表明，所有基因型患者SVR12（治疗终点后12周用灵敏检测试剂检测不到HCV RNA（<15 IU/ML））的比例为99%，1型基因患者SVR12的比例为98%，其中1a型患者SVR12的比例为98%，1b型患者SVR12的比例为99%，2型基因患者SVR12的比例为100%，4型基因患者SVR12的比例为100%，5型基因患者SVR12的比例为97%，6型基因患者SVR12的比例为100%。

　　成人2型基因HCV感染的临床试验

　　(ASTRAL-2)

　　ASTRAL-2是一项随机、开放的试验，评估了2型丙肝感染患者接受丙通沙治疗12周与接受索非布韦和利巴韦林治疗12周的情况。

　　在266名接受治疗的受试者中，年龄中位数为58岁，59%的受试者为男性，88%是白人，7%是黑人。33%基线体重指数至少为30 kg/m2。62%有非CC IL28B等位基因(CT或TT)，80%基线HCV RNA水平至少80万IU/mL，14%患有代偿性肝硬化，15%有治疗经历。

　　试验结果表明，两组患者（EPCLUSA组VS对照组）SVR12的比例为99%VS 94%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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