据吉利德中国相关负责人向21世纪经济报道介绍，刚刚获批的丙通沙是一个对每个基因型都具有高治愈率的药物，同时其临床应用不受患者肝脏受损程度的影响，也不含有蛋白酶抑制剂，非常安全，几乎适用于临床上所有的HCV感染患者，每日口服一次、治疗12周，平均治愈率高达98%。另一方面，由于其使用过程中只需进行两次病毒载量的检测，同时大大减少了肝功能监测频率，也不需要用药前检测病毒耐药情况，无论对个人还是社会节省了大量的医疗资源。

　　与此同时，丙通沙可作为NS5A（丙型肝炎病毒非结构蛋白5A）治疗失败的补救性治疗方案，在业内人士看来，这可以帮助“解决新出现或预期会发生的公共卫生需求”。

　　事实上，自2014年以来，已有大量的国内丙型肝炎患者使用来自于印度及其他国家的仿冒DAA药物，但由于代购药品质量无法保证，用药期间无法获得科学指导和常规监测，甚至有假药、过期药以次充好，使得患者治疗效果无法得到保障，不仅自身出现耐药、疾病加速进展的情况、甚至可能传染给他人。有些由于药品质量问题，这些药物的疗效无法保证，更容易产生NS5A耐药。这些患者如不能得到及时治疗，可能传染给他人，并造成严重的公共卫生问题。有些假药也许在治疗后病毒检测不出，但在一年之后会出现病毒复发和变异的情况，患者很可能无药可医。

　　吉三代治疗儿科患者的监管批准，基于一项II期开放标签临床试验（Study 1143）的数据。该试验入组了175例接受12周吉三代治疗的儿童，其中173名纳入疗效分析。结果显示，在HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者中，吉三代12周方案在12岁至18岁以下患者中的病毒学治愈率（SVR12）为95%（97/102）、在6岁至12岁以下患者中的病毒学治愈率为92%（67/73）。

　　按病毒基因型：（1）在12岁至18岁以下的儿童中，吉三代12周方案的治愈率在1型HCV感染者中为93%（71/76），2型（6/6）、3型（12/12）、4型（2/2）和6型（6/6）HCV感染者中为100%。（2）在6～12岁儿童中，吉三代12周方案的治愈率，1型HCV感染者中为93%（50/54）、3型HCV感染者中为91%（10/11），2型（2/2）、4型（4/4）HCV感染者中为100%。

　　该研究中，6岁及以上儿童接受吉三代治疗的安全性与成人临床试验结果基本一致。成人中吉三代治疗12周最常见的不良反应（发生率≥10%，所有级别）是头痛和疲劳。

　　丙通沙的加速审批，得益于中国药品审评审批的改革提速。为了满足中国病人急需的丙肝新药早日进入中国并惠及中国患者，国家药品监督管理局和药品审评中心，按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，加快未被满足的新药进口注册进程，有条件批准丙通沙在中国上市，用于治疗基因1-6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。

　　资料显示，吉利德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司，目前已有20多个产品上市，重点治疗领域包括艾滋病、肝脏疾病、血液和肿瘤疾病、炎症和呼吸系统疾病以及心血管疾病。此外，吉利德还通过收购Kite制药，成为细胞治疗领域的领先者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：丙肝药物丙通沙/吉三代(EPCLUSA)的作用功效

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