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吉三代/丙通沙(EPCLUSA)治疗丙肝患者的肾脏安全性如何?

时间:2023-08-23 15:26 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  意大利一项回顾性、多中心、真实世界研究共纳入3264例丙肝患者,专门评估了DAA治疗丙肝患者的肾脏安全性。在接受DAA治疗的全部人群中,接受含SOF方案患者的基线eGFR值与非SOF方案的基线eGFR值相似,两组患者的CKD分期水平也相似。研究主要终点为DAA药物治疗的肾脏安全性,次要终点为基于基线CKD分期的肾功能变化以及基于基线CKD分期患者的DAA治疗疗效。吉三代适用于所有丙肝基因型(1-6型),毫无疑问是目前主流的丙肝抗病毒药物。吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证,有.效.率.近.100%。并且在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用,堪称完(wan)美的丙肝治(zhi)疗药物。

吉三代

  治疗结束时,DAA治疗整体人群中的eGFR由88(9-264)ml/min/1.73m2降至86(11-325)ml/min/1.73m2,SVR12时降至85(7-478)ml/min/1.73m2。全部人群治疗结束后12周的eGFR,与治疗结束时相比,无显著变化。基于基线eGFR分类分析时发现,基线≥60ml/min/1.73m2的患者治疗结束后eGFR下降,而基线<60ml/min/1.73m2的患者治疗结束后eGFR显著改善,由51(9-59)ml/min/1.73m2升至52(12-189)ml/min/1.73m2。在基于SOF方案的亚组中观察到了同样的eGFR改善的趋势。

  与本研究安全性结果保持一致的还有西班牙大型真实世界研究3,纳入接受无SOF方案和SOF方案的1567例和1758例患者,结果显示在治疗结束后12周,接受无SOF方案的基线eGFR<60ml/min/1.73m2的患者中,50%(19/38)出现肾功能改善,而接受含SOF方案治疗患者中61%(22/36)出现肾功能改善(eGFR平均增加10.1 ml/min/1.73m2)。DAA治疗丙肝整体人群的SVR12为96%。无论基线eGFR水平,DAA治疗均可实现高SVR率。

  多项研究证实,吉三代治疗重度肾功能损害患者具有高SVR率。4062研究4是一项开放标签临床研究,在59例患ESRD(需要透析)的HCV感染成人中评估了12周吉三代治疗。基因型1、2、3、4、6 HCV感染患者的比例分别为46%、12%、32%、7%、3%。基线时,29%的患者有肝硬化,22%接受过治疗(既往暴露于任何HCV NS5A抑制剂的患者被排除),92%接受血液透析,9%接受腹膜透析;平均透析时间为7年(范围:0至40年)。总体SVR率为95%(56/59)。中国、印度等的3项吉三代治疗重度肾功能损害患者(包括透析患者)的真实世界研究结果与临床研究结果高度一致,SVR12为96%~96.8%。

  丙肝病毒感染者每日服用一片,12周后会有明显的效果出现。对于丙肝患者来说,吉三代不仅治疗时间短,副作用相比吉二代索非布韦要更小,安全性要更高。吉三代出现之后就成为了丙肝患者的首选。

吉三代13.jpg

  吉三代为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。吉三代的用法用量是:Epclusa的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。吉三代的出现将大大简化丙肝的治疗,对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉三代治的是什么病?吉三代治疗丙肝的优势有哪些?

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(责任编辑:康必行-小璐)
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