多项研究证实,丙通沙治疗重度肾功能损害患者具有高SVR率。4062研究4是一项开放标签临床研究,在59例患ESRD(需要透析)的HCV感染成人中评估了12周丙通沙治疗。基因型1、2、3、4、6 HCV感染患者的比例分别为46%、12%、32%、7%、3%。基线时,29%的患者有肝硬化,22%接受过治疗(既往暴露于任何HCV NS5A抑制剂的患者被排除),92%接受血液透析,9%接受腹膜透析;平均透析时间为7年(范围:0至40年)。总体SVR率为95%(56/59)。中国、印度等的3项丙通沙治疗重度肾功能损害患者(包括透析患者)的真实世界研究结果与临床研究结果高度一致,SVR12为96%~96.8%。
丙通沙被批准用于任何程度肾功能损害丙肝患者(包括需要透析的患者),为重度肾功能不全患者、以及同时合并失代偿性肝硬化的患者提供了治疗选择,进一步扩大了基于索磷布韦方案的治疗人群,有助于推动丙肝全员治疗的实施,助力WHO 2030丙肝消除目标的实现。
HCV感染者合并CKD的比例远远高于普通人群,8.5%的20~64岁及26.5%的超过65岁的HCV感染者合并有CKD。CKD患者的抗-HCV阳性率也明显高于普通人群,并且HCV伴CKD的患者其他系统的疾病风险增加。CKD合并HCV感染者经DAAs治疗获得SVR后,患者临床获益明显,肝病进展延缓或者阻断,肾病进展也将延缓,甚至其他系统的疾病发生风险降低。
近年来,大量的研究证据显示基于SOF的方案在重度肾功能不全以及接受透析丙肝患者中具有良好的疗效与安全性。丙通沙治疗丙肝的效果如何?
丙肝病毒是一种RNA病毒,当丙肝在肝细胞内复制引起肝细胞结构和功能改变或干扰肝细胞蛋白合成,可造成肝细胞变性坏死;而抑制病毒复制即可实现丙肝治愈。
这是因为丙通沙两种活性成分均具有泛基因型抗病毒活性,索磷布韦抑制病毒复制所必需的HCV NS5B RNA依赖的RNA聚合酶,维帕他韦直接靶向HCV NS5A抑制病毒复制。
除此之外,丙通沙对乙肝的治愈率不会收到基因型影响,对目前中国基因1、2、6型丙肝患者治愈率达到了100%。每日口服一片,连续使用12周就可以让丙肝患者实现丙肝治愈。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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