美国FDA优先审查批准了吉利德（Gilead）的又一抗丙肝药物吉三代/丙通沙/伊柯鲁沙(Sofosbuvir/Velpatasvir)上市，用于治疗成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。对于患有中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）的患者，吉三代/丙通沙/伊柯鲁沙需和利巴韦林联合使用。丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德（Gilead）开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法吉三代/丙通沙/伊柯鲁沙在美国和欧盟监管方面均实现重大里程碑。美国方面，FDA于上月底批准吉三代/丙通沙/伊柯鲁沙用于治疗全部6种基因型丙肝。而就在最近，吉三代/丙通沙/伊柯鲁沙也毫无悬念地获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗全部6种基因型丙肝。

　　吉三代/丙通沙/伊柯鲁沙安全有效

　　在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化（轻度肝硬化）患者参与的3期临床试验中，受试者连续12周每天口服一次吉三代/丙通沙/伊柯鲁沙，治愈率达到95%~99％。

　　在一个有267位失代偿性肝硬化（中度至重度肝硬化）患者参与的试验中，87名受试者采用吉三代/丙通沙/伊柯鲁沙和利巴韦林复方治疗12周，有94%的病人获得持续病毒学应答，既治愈率达94%。

　　吉三代/丙通沙/伊柯鲁沙的耐受性良好，最常见的副作用有头痛和疲劳。

　　丙肝临床治疗的重大进步

　　吉三代/丙通沙/伊柯鲁沙是美国FDA批准的首个用于所有6个主要基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）的抗丙肝药物。这将极大简化丙肝临床治疗，消除检测丙肝基因型的必要性，标志着丙肝临床治疗的重大进步。

　　在美国，基因型1丙肝是最常见的丙肝类型（约占75%）；然而，在全球范围内，有一半以上的丙肝患者为其他基因型丙肝。目前，尽管丙肝的临床治疗已经成熟，但仍有许多患者亟需一种简易高效的泛基因型丙肝药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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