丙通沙/吉三代(MyHep All/Epclusa)为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂,是一种核苷酸药物前体,代谢产物GS-461203(尿苷类似物三磷酸盐)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-461203既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂,也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。
在健康成年受试者和慢性丙肝患者中评估了索磷布韦、GS-331007和维帕他韦的药代动力学特性。经口给予丙通沙后,索磷布韦吸收迅速,在给药后1小时观测到中位血浆浓度峰值。在给药后3小时观测到GS-331007的中位血浆浓度峰值。在给药后3小时观测到维帕他韦的中位浓度峰值。基于对HCV感染患者进行的人群药代动力学分析,索磷布韦(n=982)、GS-331007(n=1,428)和维帕他韦(n=1,425)的稳态AUC分别为1,260、13,970和0-242,970 ng h/mL。索磷布韦、GS-331007和维帕他韦的稳态C分别为566、868和max259 ng/mL。索磷布韦和GS-331007的AUC和C在健康成年受试者中与在HCV0-24 max感染患者中相似。HCV感染患者的维帕他韦AUC和C分别比健康受试者0-24 max(n=331)低37%和41%。
服用丙通沙需要每天定时服用,不能多服或漏服。合并乙肝的患者,注意服用吉三代有可能诱发乙肝复发。大部分患者服用1个月复查已经转阴,切记继续服用剩下两瓶,巩固治疗。有极少数患者服药三个月后,病毒量下降明显但是没有低于转阴病毒数,需要咨询医生是否需要继续服用1-2个疗程直到转阴为止。合并失代偿肝硬化的患者需要咨询医生,可联合利巴韦林治疗,单独使用吉三代转阴率低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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