吉利德科学公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准更新标记为Epclusa ®（索非布韦400毫克/ 100毫克velpatasvir）时，首先口服，泛基因型，每日一次单一的平板方案（STR ）用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成人，用于共同感染艾滋病毒的患者。Epclusa于2016年6月28日在美国获得治疗成年人基因型1-6慢性HCV感染的成年人，无肝硬化或补偿性肝硬化或失代偿期肝硬化与利巴韦林组合。

Epclusa在其产品标签中提供了有关HCV / HBV共感染患者乙型肝炎病毒（HBV）再激活风险的盒装警告。请参阅下面的重要安全信息。

艾滋病病毒感染者仍然是感染艾滋病毒感染者的主要致病因素，通过这种扩大使用，Epclusa为共感染患者提供了一个急需的一日一疗程，适用于所有HCV基因型，并与广泛使用的抗逆转录病毒方案，“丹佛健康医学中心传染病司司长David Wyles博士说，科罗拉多大学医学院医学副教授。“使用Epclusa，医生对其HCV / HIV共感染患者有重要的新治疗选择。”

补充的新药申请（sNDA）得到了开放标签，第三期ASTRAL-5研究的数据支持，该研究评估了106名与Epclusa治疗12周的基因型1-4 HCV感染患者共同感染艾滋病毒和稳定的抗逆转录病毒疗法。在研究中，95％（101/106）患者达到SVR12的主要终点，定义为完成治疗12周后不可检测的病毒载量。

Epclusa在HCV / HIV共感染患者中的安全性与HCV感染患者中观察到的相似。最常见的不良事件（至少10％的受试者）是疲劳（22％）和头痛（10％）。

吉非德总统博士说：“Epclusa已经有助于进一步简化单感染患者的HCV治疗，我们很高兴HCV / HIV共同感染的患者可以从这种泛基因型单一平板药物中受益。首席执行官。“这项批准推动了我们对HCV和HIV社区的承诺，提供创新的新疗法，以满足未满足的医疗需求。”