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吉三代/丙通沙(EPCLUSA)联合利巴韦林在丙肝基因3型的治疗中是安全高效的

时间:2024-12-24 09:14 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  丙通沙(吉三代)是全球唯一一个泛基因型、全口服、单一片剂的丙肝新药,它的治愈率高达98%,最快一个疗程可基本康复,而副作用相比吉二代索非布韦要更小,安全性要更高。

  吉利德三代又称为吉三代、伊柯鲁沙,商品名为Epclusa,是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,适用于治疗成年人慢性丙型肝炎1/2/3/4/5/6型,且无肝硬化或者代偿期肝硬化的丙肝患者。末期肝硬化(失代偿期)丙肝患者需结合利巴韦林使用。

吉三代.png

  慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者全球大约有7100万,这些患者存在发展为肝硬化和肝细胞癌等进行性肝病的风险。

  HCV基因3型(GT3)是第二大基因型(占25%),在欧洲吸毒者和南亚地区的比例特别高,与其他HCV基因型感染相比,HCV GT3感染与肝脂肪变性率更高、纤维化进程更快以及肝细胞癌发展有关。

  吉三代显示出强大的抗病毒活性和体外高耐药屏障,在吉三代治疗12周后,HCV所有基因型的SVR率均高达95%-99%。

  在一项多中心队列研究中,研究人员旨在评估丙型肝炎病毒基因3型感染患者(包括HCV和HIV合并感染患者、经治患者和/或肝硬化患者)中直接抗病毒药物吉三代±利巴韦林治疗12周的疗效和安全性。另外,分析了基线NS5A耐药相关取代(RAS)对治疗结果的影响。

  在这项多中心队列研究中,从德国各地10个治疗中心招募GT3患者。在意向性治疗(mITT)和按研究方案分析(PP)中评估治疗结束(SVR12)后12周的持续病毒学应答。NS5A RAS通过基于人群的基因测序确定。

  总共293名GT3患者。中位年龄为48岁,70%为男性,25.3%出现肝硬化,9.2%为HCV/HIV共感染,21.8%为经治患者,其中使用过DAA治疗的占4.1%。

  结果在11.2%的患者中检测到基线NS5A RAS(Y93H、A30K、L31M)。分别有5%非肝硬化患者和58.9%肝硬化患者的治疗方案中加入RBV。

  吉三代±利巴韦林的SVR12率分别为95.9%(mITT)和99.5%(PP)。先前用SOF/RBV治疗的肝硬化患者仅发生1例病毒学复发。没有发生治疗相关的严重不良事件。

  研究者得出结论,在多样化的患者群体中,吉三代±利巴韦林在丙肝基因3型中是安全高效的。基线很少观察到NS5A RAS,并且不管是否使用利巴韦林治疗,其存在似乎不影响SVR率。

  用法用量

  吉三代的用法是口服,每天一次,每次一片。

  吉三代的剂量是根据患者的病情来确定的。一般来说,吉三代的治疗周期为12周,即三个月。

  在治疗期间,患者需要定期进行肝功能和病毒量检测,以便医生根据病情调整治疗方案。

  常见不良反应:

  受性良好,偶见头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。

  注意事项:

  不能服用人群:孕妇、儿童、哺乳人群。

  肾功能衰竭人群和老年,以医生建议为准。

  温馨提示:

  1.在使用吉三代治疗期间,患者需要避免饮酒和吸烟。

  2.患者需要按照医生的建议进行治疗,不得随意更改剂量或停药。

  3.如果患者正在使用其他药物,需要告知医生,以免药物相互作用导致不良影响。

  4.如果患者对吉三代有过敏反应或患有严重肝病等疾病,不得使用该药物。

  5.患者需要注意个人卫生和防护,避免将病毒传染给他人。

  综上所述,吉三代在临床试验中取得了显著的成果。在多个国家和地区的临床试验中,丙沙通/吉三代均展现出了出色的疗效和安全性。对于许多丙肝患者来说,丙沙通吉三代不仅带来了治愈的希望,也大大改善了他们的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小卉)
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