在Harvoni和Sovaldi在治疗12至17岁儿童的两项临床试验中,药物在97%至100%的患者中消除了所有病毒痕迹,一般在12周内。测试在年幼儿童药物有效性的试验正在进行中。
费城儿童医院病毒性肝炎临床护理计划的医学主任Jessica Wen博士说:“这对我们的孩子来说是个好消息。”他们在试验中有十几个孩子。她说:“历史上每个批准用于成年人的新药,儿科总是有滞后的,”她指出,等待长达十年。
FDA批准了2013年的Sovaldi和2014年的Harvoni成人,这些药物被广泛称赞,因为几乎所有人的治疗效果最差,通常在12周内。需要干扰素注射和抗病毒药物治疗6个月或以上的早期治疗方案效果较差,并且经常引起严重的副作用。
但新药尚未获得批准,许多医生在预期FDA批准儿科期间已经推迟治疗。因为FDA的批准适用于体重至少77磅的12岁以上的儿童,所以该组将需要成人剂量。
既然成年人和小孩都不经常筛查丙型肝炎,许多人在感染后不会出现任何症状,所以在学会生病之前,人们可能会患上这种疾病多年。
华盛顿大学医学院儿科学教授卡伦·穆雷(Karen Murray)博士说,当儿童常规儿科医生学会母亲感染时,儿童经常出现临床医生的注意事项,她在西雅图儿童医院工作,在试验中有几个孩子。
Murray说,携带丙型肝炎的儿童可能比那些将成年人感染病毒时的肝脏损伤减少一段时间。
然而,“所有这些社会和生物事件可能会像婚姻和分娩一样发生,如果在此之前被清除了病毒,这将是很好的,”她说。
本月批准两种药物治疗儿童丙型肝炎,这些往往被忽视的阿片类药物流行病患者现在有更好的治愈机会。根据一些健康政策专家,孩子们的实际时间可能比成年人更容易获得批准。
研究人员估计,美国23,000至46,000名儿童感染丙型肝炎,一种导致肝脏炎症并导致肝衰竭,癌症和死亡的血液传染性感染。估计在美国,总共有270万至390万人患有慢性丙型肝炎,在注射阿片类药物或其他非法药物或(特别是在较早几十年)从输血受污染的血液中分享针头和其他设备。
但只有约20%的儿童从吸毒中获益。大多数孩子在怀孕期间被妈妈感染。如果母亲有婴儿,婴儿约有6%的丙型肝炎感染机会。
食品和药物管理局,Harvoni和Sovaldi批准用于儿科使用的两种药物在治疗患有这种疾病的成年人中都是非常有效的,尽管医疗补助计划和私人保险公司经常为成人付出昂贵的药物。