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FDA批准最新治疗HCV药物吉四代Vosevi

时间:2017-10-30 13:20 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  FDA在7月18日批准了最新的治疗HCV感染的丙肝新药Vosevi。FDA批准Vosevi用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒成人患者。Vosevi是一种固定剂量的组合片,含有两种以前批准的药物——索非布韦(延伸阅读:索非布韦印度仿制药与原厂药效果相同、维帕他韦和一种新的药物voxilaprevir。对于先前已经接受直接作用抗病毒药物索非布韦或其它NS5A抑制剂药物治疗无效的患者,推荐首选Vosevi治疗。
 
  
  抗HCV新药疗效如何?
  
  2项共纳入约750例无肝硬化或者轻度肝硬化的成人患者参与的3期临床试验,分别如下:
  
  1、第一项试验对Vosevi和安慰剂进行了比较,为期12周。患者为先前接受一种NS5A抑制剂药物治疗失败的基因1型丙肝患者。基因2,3,4,5,6型HCV感染患者均接受Vosevi治疗。
  
  2、第二项试验比较了Vosevi、索非布韦、velpatasvir对基因1,2,3型患者的治疗效果,为期12周。这些患者为先前曾用过索非布韦治疗无效,但没有用过NS5A抑制剂药物治疗。
 
  
  这两项试验结果显示,96-97%患者接受Vosevi治疗12周后检测不到丙肝病毒。不良反应:Vosevi最常见的不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。禁忌和注意事项:服用利福平的患者禁忌使用Vosevi。具体使用Vosevi的治疗建议根据患者的病毒基因型和之前的治疗情况而异。特别需要注意的是:已有研究报道,接受抗HCV抗病毒治疗(没有接受HBV抗病毒治疗)的HCV/HBV合并感染患者中,患者可能会发生HBV病毒学再激活,而这会导致一些患者产生严重的肝脏问题甚至死亡。因此医务人员在开始给患者使用Vosevi进行治疗之前,应筛选和确认患者目前或之前是否患有HBV感染。
  
  更多详情请访问 丙肝 http://www.kangbixing.com/hcv/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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