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重磅丙肝新药索非布韦即将上市 价格不菲不如仿制药

时间:2017-11-11 09:55 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  据悉,9月21日,重磅丙肝索非布韦(Sofosbuvir,SOF)在国家食品药品监督管理总局(CFDA)状态已变更为“审批完毕-待制证”。
 
  
  2017年3月13日,由香港吉立亚科学有限公司和Gilead联合申报的索非布韦片(受理号:JXHS1700011国)正式启动了国内新药申请(New Drug Application,NDA)的上市申报之路。4月3日,这一申请被正式纳入了CFDA的优先审评审批序列。时至今日,这一明星药物终于走完了审批流程,即将登陆中国市场。
  
  CFDA网站显示索非布韦办理状态为“审批完毕-待制证”在中国,丙肝患者对于以索非布韦为代表的DAA的需求孕育着潜在的巨大市场,但考虑到实际情况,售价问题仍是Gilead索非布韦在中国市场必须要考虑的重要问题。过去,在美国上市之初,索非布韦的售价高达84000美元/疗程(1000美元/片),天价令其饱受争议。但近年来,丙肝市场经历了急速爆发和迅速萎缩,新产品不断涌现,价格竞争日趋激烈。
 
  更多新闻请您访问 丙肝 http://www.kangbixing.com/hcv/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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