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索非布韦(sofosbuvir)联合雷迪帕韦对2型丙肝的疗效不确定

时间:2017-11-21 14:38 来源:康必行 作者:海外医疗康必行
  在干扰素时代,基因2型慢性丙型肝炎(CHC)是易治型丙型肝炎,这个易治性似乎也适用于直接作用抗病毒药物(DAA)时代。当基因1型CHC需多种DAA联合治疗时,根据相关临床试验报道,一种DAA(索非布韦,sofosbuvir)联合利巴韦林(RBV)治疗即可获得很好的疗效(当然,也可采用DAA联合干扰素)。索非布韦(sofosbuvir)联合RBV治疗12周(肝硬化,特别是肝硬化经治患者应延长至16~20周),总体的SVR率为95%,无肝硬化患者可达97%,而肝硬化患者为83%。在索磷布韦(sofosbuvir)和雷迪帕韦对1型丙肝患者的疗效怎样一文中有提到。因而在GT2型CHC患者中,sofosbuvir联合RBV治疗12~16周的方案也得到了欧美指南的推荐。
  
  不过大家都知道,临床试验和临床实践不说是两回事,也有很大区别,拿来就用可是会出问题的。有关上述方案近来就有2项临床实践研究报道了不那么一致的结果。
  
  研究一:索非布韦(sofosbuvir)+RBV在真实世界中的疗效和安全性都好
  
  这项研究发表在Gut杂志上,是一项国际多中心的前瞻性、观察性研究,参加单位来自北美和欧洲,包括44个大学医学中心和17个社区医疗中心。主要疗效终点为SVR12。研究中,321例患者完成了12周(283例)或16周(38例)的治疗。接受16周方案的患者中经治患者比例和肝硬化比例更高。经治患者比例分别为52.6%(16周)和27.6%(12周),肝硬化比例分别为63.2%(16周)和21.9%(12周)。总体SVR12为88.2%。治疗12周或16周,无肝硬化患者的SVR12为91.0%和92.9%,肝硬化患者的SVR12为79.0%和83%。多因素分析显示,肝硬化、低白蛋白水平和基线RBV剂量与SVR12相关。常见AE有乏力、贫血、恶心、头痛、失眠、皮疹和流感样症状。因此,研究者认为,SOF联合RBV是有效、安全的。
 
  
  研究二:索非布韦(sofosbuvir)+RBV在真实世界中的疗效没RCT那么美
  
  该研究发表于Liver International杂志。作者都来自德国,使用的是德国多中心队列(德国丙型肝炎登记)的数据。在这个队列中,SOF联合RBV 12周方案治疗GT2型CHC的SVR12如下:初治GT2型患者为83%(136/164),经治患者为80%(35/44),肝硬化患者为74%(20/27),基线HCV RNA≥106 IU/mL的患者为75%(21/28)。符合方案集分析(除外停药或随访的患者)中,SOF联合RBV治疗12周的总SVR12为89%(135/151)--初治患者为91%、肝硬化患者为83%、经治患者为80%。研究者认为,在这个研究队列中,SOF联合RBV治疗12周的SVR率低于根据III期试验结果而预期的结局。这彰显了为GT2型患者寻找其他治疗策略的重要性,特别是对于其中合并不良预后因素的患者。
  
  看来,想要治愈丙型肝炎、消灭丙型肝炎,并不是有了DAA就万事大吉了。如何在类型、数量众多、组合形式多样的DAA间选择,如何根据患者的具体情况给予最适治疗,要解决的关卡还很多。
  
  注:Sofosbuvir(sofosbuvir,中文名:索磷布韦,索非布韦)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药
  
  详情请访问  丙肝  http://www.kangbixing.com/hcv/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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