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CFDA优先审评帮助多个治疗丙肝的药物提前上市

时间:2017-12-01 14:17 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  在世界卫生组织提出2030年消灭丙肝的同时,我国食药监总局药品审评中心(CDE)也给28个治疗丙肝的药物优先审评专项“列车”。
  
  在国本健康看来,以索华迪(通用名:索磷布韦)代表的治疗丙肝的药物的快速上市,正得益于优先审评政策。根据CFDA《关于解决药品注册申请积压应实行优先审评审批的意见》,CDE按照申请优先审评的用于治疗丙型肝炎病毒感染适应症的药品注册申请进行了讨论,涉及28个丙肝治疗药物被纳入其中,其中,就包括了索华迪(通用名:索磷布韦)。
 
  
  实际上,自2013年美国获批之后,同年8月,我国食药监总局就已经受理了索华迪(通用名:索磷布韦)的上市申请。而后开始了3年漫长的中国上市的艰辛路程。直至2016年4月,被纳入优先审批,从获批到上市,仅用了一年半的时间。目前,国际上最新的治疗丙肝的药物是吉利德出品的第四代丙肝抗病毒药物,中国患者选择最多的是靶向药物提供的印度的吉三代仿制药方案。
 
  更多新闻请您访问 丙肝 http://www.kangbixing.com/hcv/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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