Gilead肿瘤新药Zydelig临床试验出现死亡被迫叫停,丙肝药销售收入缩水,索非布韦专利官司输给默沙东,多项临床试验失败,错失优质收购标的。更加雪上加霜的是,美国处方安全药师协会(Institute for Safe Medication Practices,ISMP)1月25日发布一篇分析报告,警告吉二代(harvoni)等丙肝新药会诱发肝衰竭等严重不良反应。ISMP此次的警告针对所有的直接抗病毒新药,AbbVie、默沙东、BMS、强生的产品均未幸免。ISMP对2016年6月30日之前12个月的FDA不良事件进行了回顾分析,在全球范围内共发现与直接抗病毒类丙肝新药相关的肝衰竭报告524例,30%的肝衰竭患者发生死亡;严重肝损伤患者报告1058例;另有761例丙肝患者使用这类药物治疗后未见疗效。