中国是一个肝病大国,除了乙肝之外,患病人数最多的就是丙肝,所以寻找到有效的治疗方法对于丙肝患者来说十分迫切。丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质是一种叫做NS5B RNA聚合酶,没有NS5B RNA聚合酶的参与,丙肝病毒无法实现复制。2013年,吉利德科学研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂——索非布韦(Sofosbuvir),开创了无干扰素治疗慢丙肝的先河,通过强效抑制病毒复制,实现丙肝的治愈。
并且由于其所针对的NS5B位点不易产生耐药突变,因此索非布韦耐药率更低,小于0.1% 。同时,其治疗仅需12-24周,每日一次口服使用,大大方便了患者治疗。自2013年在美国获批以来,索非布韦已在全球79个国家获批上市,以索非布韦为基础的治疗方案已惠及全球150多万人,展示出独特的治疗优越性。得益于我国药品审评审批制度改革的持续推进,索非布韦在中国提交注册申请后获得优先审评审批,短短几个月后,国家食品药品监督管理总局就于2017年9月20日批准了该药上市。
我国慢丙肝患者的基因型除了1型外,还包括不少的2、3、6型2。在中国进行的关于索非布韦的三期临床研究数据显示,索非布韦对基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性,治愈率高达92%-100% ,且药物相互作用小,较少影响患者同时服用的其他药物。以上数据足以证明,索非布韦对于丙肝治疗是一个十分有效的药物。
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