达卡他韦主要适用于与索非布韦,有或无利巴韦林,用于有慢性丙型肝炎病毒基因型1或3感染患者的治疗。但是对于一些特殊人群,该如何使用达卡他韦呢?1 妊娠妇女。不能得到在妊娠妇女用达卡他韦数据告知药物关联风险。在大鼠和兔中动物生殖研究,在器官形成期间口服给予达卡他韦剂量为人推荐剂量(RHD) 60 mg产生暴露分别至6和22倍,未观察到胎儿危害的证据。但是,在大鼠和兔中在母体毒性剂量,为人在RHD 60 mg产生暴露分别33和98倍时观察到胚胎胎儿毒性。对一位妊娠妇女处方达卡他韦时考虑达卡他韦的获益和风险。
2 哺乳期妇女。关于在人乳汁中达卡他韦 的存在,对哺乳喂养婴儿影响,或对乳汁生成影响不能得到资料。达卡他韦 存在于哺乳大鼠的乳汁中。乳汁喂养发育和健康获益应予母体的对达卡他韦临床需求和哺乳喂养婴儿来自达卡他韦或来自所患母体情况一起考虑。4 儿童使用。尚未确定在年龄小于18岁儿童患者中达卡他韦的安全性和有效性。5 老年人使用。跨越老年和较年轻受试者安全性相似和无对65岁和以上受试者独特安全性发现。老年人和较年轻受试者间持续病毒学反应(SVR)率有可比性。对老年患者无需达卡他韦的剂量调整。
6 肾受损。对有任何程度肾受损患者无需达卡他韦的剂量调整。7 肝受损。对有轻度(Child-Pugh A),中度(Child-Pugh B),或严重(Child-Pugh C)肝受损患者无需达卡他韦的剂量调整。尚未确定在有代偿失调硬化患者中达卡他韦的安全性和疗效。8 肝移植患者。在肝移植患者中尚未确定达卡他韦联合治疗的安全性和疗效。
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