病毒性肝炎是一项严重的世界性公共卫生威胁与挑战,世卫组织在世界肝炎日活动中提出到2030年消除病毒性肝炎的目标。
随着直接作用抗病毒药物(DAAs)的大量涌现,丙肝治疗不断发展,患者的持续病毒学应答(SVR)率也不断升高,为实现消除病毒性肝炎的目标带来希望。
丙肝病毒(HCV)主要分为6个基因型,用数字1-6表示;50个亚型,用英文字母表示。
我国丙肝基因型调查显示,56.8%为基因1b型,其次分别为基因2型(24.1%)、3型(9.1%)和6型(6.3%),尚未发现基因4型和5型,而近10%为混合型和无法确定型。
值得注意的是,HCV感染后如果不进行积极治疗,将会从慢性丙型肝炎发展至肝纤维化、肝硬化乃至肝癌。
因此,通过优化DAA方案而实现丙肝的简化治疗十分重要。
在所有上市的直接作用抗病毒药物中,吉三代索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)是全球首个也是国内目前唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙型肝炎治疗新药,是实现丙肝简化治疗的优选方案。
丙通沙可以简化丙肝治疗,主要体现在:
全基因型治疗
丙通沙对基因1-6型、混合型、无法确定基因型的治愈率都能达到95%以上,可以不要求患者进行基因检测,从而进一步简化HCV的诊治流程。
丙通沙活性成分索磷布韦与维帕他韦均具有泛基因型抗病毒活性,治愈率不受基因型影响,且对中国基因1、2、6型丙肝患者治愈率达100%。
简化病毒检测和诊断
DAA治疗HCV感染可以获得很高的持续病毒学应答率,但也有一些患者不能获得有效应答或在停药后复发,这种情况一般与患者肝纤维化严重、基线病毒载量高以及与基线或治疗中存在耐药相关变异(RAVs)有关。
因此,在DAA治疗前,通常需要对患者的肝纤维化,肝硬化和肝功能状态进行评估,根据评估结果调整疗程或者治疗方案。
然而,丙通沙治疗丙肝不需要基线RAVs检测,无需肝纤维化检测指导治疗,治疗中也不用频繁监测肝功能,真正实现简化治疗。
安全高效、用药简单
FDA安全性警告中指出,含蛋白酶抑制剂(PI)的DAA方案可能导致严重肝损伤。含PI方案可能对移植前Child-Pugh-Turcotte(CPT)B和C级肝硬化患者的应用有所限制,而丙通沙不含蛋白酶抑制剂,不论肝纤维化程度及肝硬化与否,治愈率高,安全性好。
丙通沙每盒28片,推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用,连续使用12周可实现丙肝治愈,疗程固定,服用简单。但是,建议患者在专业医生指导下规范用药。
丙通沙已于2018年在我国获批上市,于2019年11月纳入医保名录,可以说是目前丙肝患者最佳的治疗选择。
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