支持伊柯鲁沙上市的证据来自4个重要的三期临床研究，即ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3及ASTRAL-4.ASTRAL-1, ASTRAL-2及ASTRAL-3 三个研究共治疗了1035 例丙肝患者，包括所有1-6基因型，患者无或有代偿性肝硬化(肝功能Child-Pugh A级)，所有病人接受12周的伊柯鲁沙治疗。ASTRAL-4 研究针对失代偿性肝硬化患者(肝功能Child-Pugh B级)，共有267例基因型为1-6的病人纳入该研究，病人随机进入三个治疗组：
①12周伊柯鲁沙，同时加利巴韦林组
②12周伊柯鲁沙，无利巴韦林组
③24周伊柯鲁沙，无利巴韦林组
所有研究的主要研究终点是停药后12周的病毒学应答率 (简称SVR12,即停药12周后高灵敏度检测HCV RNA仍为阴性，DAA治疗丙肝时达到SVR12定义为治愈)。伊柯鲁沙治疗无肝硬化或有代偿性肝硬化者，12周疗程的三个研究，即ASTRAL-1, ASTRAL-2及ASTRAL-3研究中，98%（1015例）的病人获得SVR12.
伊柯鲁沙治疗失代偿性肝硬化丙肝的 ASTRAL-4研究中， 12周伊柯鲁沙+利巴韦林组的SVR12明显高于两个不加利巴韦林组，三组的SVR12分别为94%(伊柯鲁沙加利巴韦林12周)、83%(伊柯鲁沙12周，无利巴韦林)和86%(伊柯鲁沙24周，无利巴韦林)。在所有4个临床研究中，最常见的不良事件是头痛、乏力及恶心。不良事件的发生率与ASTRA-1研究中的对照组相当。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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