Epclusa(吉三代)是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。而Beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。了解到,Beacon制药企业内部参照欧美及世卫组织WHO的标准配备了全球最先进的制药技术及设备,目前已生产了多达200种仿制药品及65种肿瘤药物。
随着吉三代丙肝新药的上市,其第一代Sovaldi(索非布韦)和吉二代Harvoni(哈瓦尼)在欧美的销售量已锐减30% 。如今,孟加拉授权仿制药Sofosvel的上市,这将给国内几千万丙肝患者带来巨大的福音。
商品名:Epclusa 伊柯鲁沙,化学名:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦。
适应症:吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);
对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙;对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。
用法用量:每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服
对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量
禁忌症:注意:与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护
副作用:常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐
药物相互作用:利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度,不建议同时使用。
吉三代的优势
1、可针对丙肝所有基因型。吉三代比之前吉二代优势之处在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了;
2、吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率(SVR12);
3、治愈率相当高,吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达95%-99%,肝硬化患者仍高达94%,不过丙肝基因3型患者的治愈率仍然稍低在90%;
4、彻底告别干扰素。在吉二代Harvoni时代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用;
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力 (不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
吉三代警告注意事项
1、在HCV / HBV合并感染的患者中发生乙型肝炎再激活的风险:
如果同时感染了乙肝和丙肝,若未服用HBV抗病毒药物,服用该药可能会造成乙肝病毒的活化。HBV重新激活会导致突发性肝炎、肾衰竭甚至死亡。
建议使用吉三代治疗前进行检测,检查是否存在当前或以前的HBV感染证据,并在治疗过程中检查乙肝病毒的激活情况。
2、与胺碘酮合用时出现严重的症状性心动过缓:
建议立即寻求医学评估,以确定是否有心动过缓的症状,如近昏厥或昏厥、头晕或头晕、乏力、过度疲劳、呼吸短促、胸痛、意识模糊或记忆问题等。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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