1.丙通沙/吉三代(EPCLUSA)适应症

　　EPCLUSA适用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1,2,3,4,5或6感染的成人患者： 无肝硬化或代偿性肝硬化 与失代偿性肝硬化联合利巴韦林使用。

　　2.丙通沙/吉三代(EPCLUSA)用法和给药

　　推荐剂量：每日一次，口服一片，可空腹或随食物同用 。

　　无严重肾损害和终末期肾病的剂量建议：对严重肾功能不全患者（估计肾小球滤过率[eGFR]

　　小于30 mL / min / 1.73 m 2 ）或终末期肾病（ESRD） ），索非布韦的暴露程度高达20倍以上。

　　3.丙通沙/吉三代(EPCLUSA)剂型和包装

　　片剂含有400mg 索非布韦和100mg 维帕他韦。粉红色，菱形，薄膜。

　　4 禁忌症

　　参考利巴韦林的禁忌症。

　　5 警告和注意事项

　　合并HCV和HCV感染的患者乙型肝炎病毒再激活的风险。

　　与胺碘酮合用时出现严重症状性心动过缓 。

　　伴随使用EPCLUSA和P-gp诱导剂和/或中等强效CYP诱导剂导致治疗效果降低的风险。

　　与利巴韦林和EPCLUSA联合治疗相关的风险。

　　6 不良反应

　　最常见的不良反应（至少10％）是用EPCLUSA治疗12周的受试者的头痛和疲劳。所有级别不良反应大于或等于5％的受试者包括头痛（22％），疲劳（15％），恶心（9％），虚弱（5 ％）和失眠（5％）。EPCLUSA和利巴韦林治疗12周的87名受试者中最常见的不良反应为疲劳（32％），贫血（26％） ，恶心（15％），头痛（11％），失眠（11％）和腹泻（10％）。

　　7 药物相互作用

　　7.1 其他药物影响EPCLUSA的可能性 ：

　　作为P-gp诱导剂和/或CYP2B6，CYP2C8或CYP3A4中度至强效诱导剂（例如利福平，圣约翰草，卡马西平）的药物可降低索非布韦和/或维帕他韦的血浆浓度，导致治疗效果降低。不推荐共同使用 。

　　7.2 EPCLUSA影响其他药物的作用 ：接受华法林联合治疗的患者可能会出现INR值波动HCV治疗，包括用EPCLUSA治疗。在治疗和治疗后随访期间，建议经常监测INR值。

　　7.3 与EPCLUSA无临床显着相互作用的药物：阿扎那韦/利托那韦，环孢菌素，地瑞那韦/利托那韦，多洛韦韦，埃维特韦韦，恩曲他滨/替诺福韦，恩曲他滨等。

　　8用于特定人群

　　妊娠期：对于指定人群的主要出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。

　　哺乳期：目前尚不清楚EPCLUSA及其代谢物的组分是否存在于人类母乳中

　　女性和育龄期男性：避孕。

　　儿科用途：EPCLUSA的安全性和有效性尚未在儿科患者中确立。

　　老年人使用：在这些受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异老年患

　　者不需要调整EPCLUSA的剂量 。

　　肾功能损害：轻度或中度肾功能不全患者不需要调整EPCLUSA剂量。

　　肝损伤：对轻度，中度或重度肝损伤患者（Child-Pugh A，B或C级）。推荐用于接受EPCLUSA和利巴韦林治疗的失代偿性肝硬化患者。

　　更多药品详情请访问 丙通沙/吉三代 https://jsd.kangbixing.com