索非布韦(SOVALDI)是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗,作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。SOVALDI疗效已在HCV基因型1,2,3或4感染受试者中被确定,包括有肝细胞癌和有HCV/HIV-1共-感染受试者。
剂量和给药方法
(1)一片400 mg片每天1次有或无食物服用。
(2)应与利巴韦林[ribavirin]联用或与聚乙二醇化干扰素[pegylated干扰素]和利巴韦林联用为CHC的治疗。建议联合治疗。
(3)SOVALDI与利巴韦林联用共24周干扰素不合格可考虑为基因型1感染患者。
(4)在有肝细胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者应联用利巴韦林治疗,以先发生为准。
(5)对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。
剂型与规格
片剂 400mg/片
禁忌症
(1)当与聚乙二醇干扰素α/利巴韦林或单独利巴韦林联用时,对聚乙二醇干扰素α和/或利巴韦林的所有禁忌证也都应用于SOVALDI联合治疗。
(2)因为利巴韦林可能引起出生缺陷和胎儿死亡,在妊娠妇女和男性其女性伴侣妊娠时禁忌索非布韦与聚乙二醇干扰素α/利巴韦林或利巴韦林联用。
警告和注意事项
妊娠:利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡。动物研究已证明干扰素有流产效应;女性患者和男性患者的女性伴侣避免妊娠。治疗开始前患者必须有一个阴性妊娠测试,使用至少2种有效非激素避孕方法和每月妊娠测试。
不良反应
SOVALDI与利巴韦林联用观察到最常见不良事件(发生率大于或等于20%,所有级别)是疲乏和头痛。SOVALDI与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用观察到最常见不良事件是疲乏,头痛,恶心,失眠和贫血。
特别说明
不建议索非布韦单药使用于任何基因型丙肝。索非布韦可以和达卡他韦合用就是通称的欧盟方案。索非布韦和雷迪帕韦的固定组方制剂就是吉二代!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!点击拓展阅读:SOFOSBUVIR(索非布韦)的适应症及使用禁忌
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