索非布韦由吉利德(Gilead)研发,于2013年12月6日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市, 之后于2014年1月16日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后又于2015年3月26日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,由吉利德上市销售,商品名为Sovaldi®。
索非布韦是一种HCV NS5B RNA依赖型RNA聚合酶抑制剂,该聚合酶对病毒复制有重要作用。该药作为组合抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗。2017年4月7号FDA又批准该药用于治疗12到17岁青少年丙型肝炎。索非布韦为口服薄膜衣片,每片含400 mg索非布韦。推荐剂量为每次400 mg,每日1次,随餐或空腹服用均可。
索非布韦是 HCV NS5B RNA 依赖性 RNA 聚合酶(为病毒复制所必需)抑制剂。索非布韦是一种核苷酸前体药物,在细胞内代谢为具有药理活性的尿苷类似物三磷酸盐 (GS 461203),可被 NS5B 聚合酶嵌入 HCV RNA 中而终止复制。
索非布韦的警告与注意事项
与胺碘酮合用导致心动过缓:使用索非布韦结合抗病毒药物(DAA)联合治疗CHC患者若同时服用胺碘酮可能发生重度症状性心动过缓,尤其在同时使用β-受体阻滞药或有潜在心脏并发症和/或晚期肝病的患者易发。
妊娠:利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎,并且动物实验显示干扰素可引发流产。因此,服用此药的女性患者及男性患者的配偶都应避免妊娠。在开始治疗前,患者的妊娠测试必须为阴性,至少使用两种非激素方法避孕,并且每月接受妊娠测试。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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