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吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)可用于治疗儿童丙肝患者吗?

时间:2021-07-28 09:30 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  吉利德科学(Gilead Sciences)丙肝药物吉三代(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)近日在欧盟监管方面传来喜讯!欧盟委员会(EC)已批准扩大吉三代的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者(无论HCV基因型或肝病严重程度如何)。

  吉利德科学一位发言人表示,吉三代是一款泛基因型、泛纤维化的治疗方案,此次批准简化了合适治疗方案的选择,消除了一些治疗前评估的需要,将从诊断到治疗开始和治愈的时间减至最低。

吉三代

  在美国,吉三代于2020年3月获得FDA批准,用于上述相同的儿科群体。用药方面,吉三代在≥6岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。值得一提的是,吉三代是获批用于治疗丙肝成人患者和儿童患者的首个泛基因型、无蛋白酶抑制剂治疗方案。

  丙型肝炎病毒(HCV)是一种威胁生命的病毒,影响着欧洲成千上万的儿童。如果不加以治疗,可能导致严重的肝脏并发症,包括肝癌。

  吉三代是全球首个全口服、泛基因型、泛纤维化、单一片剂丙肝治疗方案,日服一次,用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该药由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。需要指出的是,吉三代药物标签中附带有一个黑框警告,提示该药在丙肝/乙肝(HCV/HBV)合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒(HBV)的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 吉三代  https://jsd.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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