商品名:Epclusa(伊柯鲁沙、丙通沙)
通用名:Sofosbuvir and velpatasvir tablets(索磷布韦维帕他韦片)
别名:吉三代
美国首次获批:2016年6月
中国首次获批:2018年5月
获批适应症:吉三代单药12周方案,针对无肝硬化或代偿期肝硬化的HCV患者;吉三代+利巴韦林12周方案,治疗失代偿期HCV;治疗HCV病毒和艾滋病毒共感染者;治疗6岁及以上或体重超过17kg的6种基因型的HCV儿童感染者
规格:复方片剂(索磷(非)布韦400mg +维帕他韦100mg)
推荐治疗方案:
首次治疗和经治患者,无肝硬化和有代偿性肝硬化(肝功能分级为A):EPCLUSA 治疗12周。
首次治疗和经治患者,患有失代偿性肝硬化(肝功能分级为 B或C):EPCLUSA + 利巴韦林治疗12 周。
丙通沙推荐剂量:口服,每次一片,每日一次,空腹或随餐。
利巴韦林的使用剂量:按体重计算,体重低于75kg,每日1000mg,分两次使用,体重等于或大于75kg,每日1200mg,分两次使用。
2020年3月19日,美国FDA宣布批准吉利德Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir,索非布韦/维帕他韦,吉三代)的补充申请,用于治疗6岁及以上或体重超过17kg的6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)的丙肝(HCV)儿童感染者(无肝硬化或轻度肝硬化)。
吉三代是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂HCV治疗方案,日服一次,可用于6种基因型HCV患者。该药由吉一代索非布韦和另一种抗病毒药物维帕他韦组成。
此次批准,使吉三代成为FDA批准的可用于成人和儿童HCV的首个泛基因型、无蛋白酶抑制剂的治疗药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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