慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染是我国的重大医疗负担。我国约有1000万丙肝病毒感染者,是全球感染丙肝人数最多的国家之一。由于丙肝病毒的高隐匿性、高漏诊率、高慢性化,我国很多患者确诊时已年纪偏大、病程偏晚期,且可能同时患有高血压、糖尿病等其他疾病,或是肝脏功能已受到一定损伤,如失代偿肝硬化等。这些患者在接受慢丙肝治疗时,除需要考虑治愈率外,也要考虑药物的相互作用,及合并用药可能产生的影响,根据实际情况选择耐药基因屏障高、药物相互作用小的药物。
索非布韦是一种泛基因型核苷类NS5B RNA聚合酶抑制剂。根据近期公布的数据,无论初治或经治患者,索非布韦加利巴韦林联合或不联合聚乙二醇干扰素对中国HCV基因1、2、3、6型患者均安全有效。研究人员进行的3b期研究评估了索非布韦±聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗中国HCV基因1、2、3或6型患者的安全性和治疗的效果。研究共纳入了389名HCV患者。HCV基因型1和基因型6的患者接受索非布韦+聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗12周或索非布韦+利巴韦林治疗24周。基因2型患者接受索非布韦+利巴韦林联合治疗12周,基因3型患者接受索非布韦+利巴韦林治疗24周。主要研究终点是治疗结束后12周的持续病毒学应答(SVR12)。
389例患者中,42%为基因1型,16%为基因2型,32%为基因3型,9%为基因6型。男性占50%,58%未经治疗,15%存在肝硬化。HCV基因1型患者中,接受24周索非布韦 +利巴韦林治疗的患者的SVR 12为95%,接受12周索非布韦 +聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗的患者的SVR12率为94%。基因6型患者中,接受24周索非布韦 +利巴韦林治疗的患者的SVR 12为100%,接受12周索非布韦 +聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗的患者的SVR12率为97%。
基因2型患者的SVR12为92%,而基因3型患者的SVR12为95%。20名患者(5%)在12周内出现复发,但没有患者在治疗期间出现病毒学突破。10名患者(3%)出现了严重不良事件。3名患者(<1%)由于不良事件而中止治疗,其中1名因治疗无关的不良事件而死亡。亚组分析显示,无论基线特征如何,包括IL28B基因型、基线HCV-RNA水平和治疗经验,患者的SVR均达到86%或更高。治疗期间接受PEG-IFN治疗的肝硬化患者的SVR率较低。
总体而言,包含索非布韦的治疗方案对我国基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性,治愈率高达92%-100%,且安全性良好,药物相互作用小。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:抗丙肝药物索非布韦(SOFOSBUVIR)的作用机制
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