在丙型肝炎病毒(HCV)感染的受试者中研究人员对吉三代进行了双盲、安慰剂对照研究。双盲意味着直接参与研究的研究者和受试者都不知道接受的是吉三代还是安慰剂。在Astral-1研究中,受试者定期填写关于身体功能、疼痛、生活质量、精力、情绪与心理健康和疲劳等问题的调查问卷。
共有624名受试者接受了吉三代治疗,116名连续12周接受安慰剂治疗。治疗停止后,受试者随访24周。Astral-1研究在加拿大、比利时、法国、德国、意大利、英国和美国进行。
研究人员发现,在吉三代组受试者中,精神卫生评估方面在研究第4周开始显着改善。在安慰剂组受试者中,唯一改善的指标是忧虑感减轻。然而,吉三代组受试者比安慰剂组受试者的忧虑感大大减轻。
吉三代组受试者生活质量、情绪和心理健康等评估持续改善并具有统计学意义。此外,在开始治疗后12周和24周,改善持续并具有统计学意义。相比之下,在安慰剂用户中,相同评估的评分通常显着下降。
该研究的主要优势是安慰剂对照,这使得研究人员能够就检测指标趋势得出确切结论。研究人员尚不确定吉三代组患者感觉更好的原因。然而,进行生活质量评估的研究团队提出以下想法:
HCV感染导致炎症。治愈HCV的药物可以减轻炎症,并可间接改善整体健康和幸福感。免疫系统的HCV感染细胞可以行进到大脑并影响其功能。成功的HCV治疗可以快速减少血液(可能和大脑)中的HCV,改善健康和生活质量。
吉三代(伊柯鲁沙Epclusa)是美国吉利德公司又一个以索非布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpatasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。
它是全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉利德公司此前研发的前两代产品,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。吉三代于2016年6月获得美国FDA批准,标志着丙肝临床治疗的重大进步。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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