丙通沙是一款包含了NS5B聚合酶抑制剂 sofosbuvir 和 NS5A 抑制剂 velpatasvir 的混合药物， Sovaldi( sofosbuvir, 400 mg片）曾于 2015年3月已获得日本卫生劳动福利部(MHLW)的批准上市。

　　在日本，丙通沙适用于抑制慢性HCV感染者的病毒血症。患有失代偿期肝硬化的慢性HCV感染患者应每天服用一片丙通沙，持续12周；既往DAA经治的无肝硬化或代偿性肝硬化的慢性HCV感染患者应每日服用一片丙通沙，持续24周 ，与利巴韦林（RBV）联合使用。

　　丙通沙在日本获得的批准是基于日本失代偿期肝硬化HCV感染者的3期临床研究数据的支持（研究GS-US-342-4019），其中 92％（47/51）接受丙通沙治疗的患者12周达到SVR12（定义为在完成12周治疗后HCV RNA不可检测）。达到SVR12的患者被认为是HCV的治愈。在DAA经治治疗失败的基因1型或2型日本HCV感染者的3期临床研究中（研究GS-US-342-3921），97％（58/60）接受丙通沙+RBV治疗24周的患者达到了SVR12.在这两项研究中，丙通沙的耐受性一般都很好。在GS-US-342-4019研究中接受 丙通沙治疗12周的患者，最常见的不良事件是鼻咽炎，没有患者因不良事件而停止使用丙通沙治疗。在GS-US-342-3921中接受丙通沙+RBV治疗24周的患者中，最常见的不良事件是病毒性上呼吸道感染和贫血，有3.3％的患者因不良事件而停止丙通沙治疗。

　　对于HCV/HBV合并感染患者而言，美国监管部门要求丙通沙在其说明书中增加黑框警告——即该药用于 HCV/HBV合并感染者会出现HBV再激活的风险！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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