在通过FDA的批注后,丙通沙成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案,该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir(索非布韦)的丙肝治疗药物。用于治疗成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,丙通沙需和利巴韦林联合使用。
丙通沙(sof/vel,400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。
在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次丙通沙,治愈率达到95%——99%。在一个有267位失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)患者参与的试验中,87名受试者采用丙通沙和利巴韦林复方治疗12周,有94%的病人获得持续病毒学应答,既治愈率达94%。丙通沙的耐受性良好,最常见的副作用有头痛和疲劳。
在美国,基因型1丙肝是最常见的丙肝类型(约占75%);然而,在全球范围内,有一半以上的丙肝患者为其他基因型丙肝。《中华流行病学杂志》一篇分析文章指出,我国不同地区HCV基因型存在差异,其中北方地区基因型较单一,以1b和2a型为主;南方地区HCV基因型种类较多,以1b型为主,2a、3a、3b及6a型各自占较大比例。早期HCV基因型较单一,随着时间推移,1b及2a亚型逐渐减少,而3a、3b及6a亚型逐年增加,亚型类型逐年增多。有偿献血人群1b、2a亚型所占比例较高;吸毒人群HCV基因亚型较多,3型(3a、3b亚型)及6a亚型所占比例较大,且有逐渐向普通人群扩散趋势。有了这种药,再也不用检测丙肝基因型!
丙通沙(sof/vel)作为首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,将与吉利德当前的丙肝药(Sovaldi和Harvoni)形成完美互补,将提供高的临床治愈率,同时有望简化丙肝的治疗,更为重要的是,将有望消除检测患者丙肝基因型的必要性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)能与高血压药物同时服用吗?
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