使用吉三代治疗基因型为1-6的慢性丙型肝炎病毒（HCV）患者有较高的病毒学持续应答率，但其疗效和安全性尚未在亚洲地区进行评估，该地区具有不同的HCV基因型。研究是一项单项、开放标签的3期试验，研究人员招募了来自中国、泰国、越南、新加坡和马来西亚共38个地区的患者，这些患者都是慢性HCV患者且基因型为1-6，他们此前未接受过HCV治疗或者是经历过治疗但无肝硬化或代偿性肝硬化。患者服用吉三代片剂，一天1次，持续12周。主要功效终点是接受至少一剂研究药物治疗患者的病毒学持续应答，定义为在治疗完成后12周（SVR12）小于15IU / mL的HCV RNA.主要安全性终点是不良事件的比例。
研究共纳入375名患者，其中374名患者完成了全程治疗，1名患者停止了治疗。总体而言，375名患者中有362名（97%[95%CI 94~98]）达到了SVR12.42例HCV基因型为3b的患者在NS5A中具有基线耐药相关替代，28名无肝硬化患者中有25人（89%[95%CI 72~98]）获得SVR12，14名肝硬化患者有7人（50%[23~77]）获得SVR12.最常见的不良事件是上呼吸道感染（36名 [10%]患者）和头痛（18名 [5%]患者）。没有因为不良事件而中断研究的患者。3名（1%）患者报告了严重不良事件，不过这与吉三代治疗无关。
研究结果显示，与其他3期研究的数据一致，吉三代治疗12周对于患有慢性HCV感染的亚洲患者来说是有效且安全的治疗，但对于基因型3b的HCV和肝硬化的患者可能疗效较低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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