丙肝患者中,约有75%-85%的丙肝会发展成慢性病,需要长年累月忍受出血、黄疸、腹腔积液的病痛,甚至有患癌症的风险。丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德(Gilead)在研的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法吉三代近日在美国监管方面实现重大里程碑。
吉三代是核苷类似物聚合酶抑制剂索非布韦(sofosbuvir,SOF/VEL,批准为 Sovaldi)联合泛基因型NS5A的抑制剂velpatasvir,为每日一次的固定剂量组合。并且吉三代是第一个治疗基因型1-6慢性丙型肝炎成年患者的全口服单片剂方案。
吉三代也是第一个在欧洲被批准用于治疗基因型2和3丙肝患者的单片剂方案,并且不需要联用可能引起副作用的利巴韦林。FDA批准的吉三代治疗方案为:(1)吉三代单药治疗12周,用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化(Child-Pugh A级)的丙肝患者;(2)吉三代联合利巴韦林(RBV)治疗12周,用于伴有失代偿期肝硬化(Child-Pugh B或C级)的丙肝患者。吉三代(sof/vel,400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。吉三代(sof/vel)的获批,是基于4项III期ASTRAL临床研究的积极数据,这些研究在全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝群体中评估了SOF/VEL的疗效和安全性。数据显示,该鸡尾酒疗法针对所有6种基因型丙肝全部有效,包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。4项研究中,1035例泛基因型丙肝患者用药12周后,治愈率达到了98%(SVR12,功能性治愈)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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