吉三代治疗合并重度肾损害的慢性丙型肝炎患者,在多项临床试验证明了其临床有效性和安全性之后,终于被写进了说明书,使这类患者有了更多的治疗选择。一项研究了解吉三代(SOF/VEL)联合或不联合利巴韦林治疗中国慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的有效性和安全性。
收集 2018 年 7 月至 2020 年 2 月就诊并使用 SOF/VEL 联合或不联合利巴韦林 12 周治疗的 96 例中国成年慢性 HCV 感染者。检测患者基线、治疗 4 周、疗程结束和随访 12 周的 HCV RNA、血常规、肝肾功能、凝血功能及腹部彩色超声或 CT,检测患者基线及随访 12 周的肝脏硬度。共有 93 例患者(96.9%)达到持续病毒学应答(SVR12),其中 3 例复发。88 例快速病毒学应答(RVR)(91.7%,88/96),并且到治疗结束时(EOT)96 例(100%)均达到了病毒学应答。在失代偿性肝硬化患者中,基线平均 Child - Pugh 评分为 7.4±1.0,平均终末期肝病模型评分为 11.4±1.7,其中 12 例患者 SOF/VEL 联合 RBV 12 周治疗均获得 SVR12(100%),5 例患者单药 SOF/VEL 治疗 12 周仅 3 例获得 SVR12(60%)。在治疗期间或治疗后 12 周,肌酐水平与基线无明显差异。慢性丙型肝炎和代偿性肝硬化患者的不良反应发生率为 6.3%(5/79),而失代偿性肝硬化患者是35.3%(6/17)。
吉三代最常见的不良反应是胆红素升高、疲劳和贫血。没有发生因不良反应引起的严重不良事件、死亡或中止治疗的情况。以 SOF/VEL 联合或不联合利巴韦林治疗中国各常见基因型初治和经治慢性丙型肝炎、代偿性肝硬化、失代偿性肝硬化及肝细胞癌的 HCV 感染者,均有较高 SVR12,且耐受性和安全性良好。吉三代的此次获批,更是可以使其惠及更多患者,更好地为消除丙肝助力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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