索磷布韦维帕他韦也叫丙通沙,它是唯一一种治疗慢性丙型肝炎(CHC)的直接抗病毒药物(DAA)方案。这个开启了CHC治疗泛基因型时代的药物,得到了WHO指南、EASL指南等国际权威指南的一致推荐。
索磷布韦维帕他韦治疗中国CHC患者的III期临床试验(摘要313[4])纳入了264例1-6基因型(GT)、初治或经治、合并代偿期肝硬化或无肝硬化的CHC患者。这些患者的基因型分布为:GT-1b型31%,GT-2型23%,GT-3型22%(3a型8%,3b型14%),GT-6型24%。代偿期肝硬化患者占20%。
结果显示,GT-1、2、6型患者的持续病毒学应答率(SVR12)均为100%,在GT-3型患者的SVR12为83%(治疗失败主要来自GT-3b型肝硬化患者)。SOF/VEL治疗我国CHC患者的总体SVR12高达96%。考虑到应国家药监局要求,研究纳入的GT-3型患者比例远高于该基因型病毒感染在我国的真实流行比例(9%),若按中国实际的HCV基因型流行分布折算,SOF/VEL治疗我国CHC患者的整体SVR12率可达98.5%。安全性方面的表现同样不俗。SOF/VEL治疗期间药物耐受性良好,常见的不良事件为上呼吸道感染(10%),未发生3-4级不良事件,无患者因不良事件终止治疗。
我国学者通过Markov模型评估了中国CHC患者使用泛基因型DAA方案治疗后的健康结局,发现与其他DAA方案相比,SOF/VEL方案的SVR率最高,能取得更好的长期健康获益。结果显示,在所有基因型人群,SOF/VEL均能获得最高的SVR(99.2%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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