2016年7月28日世界肝炎日当天,关注丙肝独家见证世界首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel在孟加拉国正式上市,Sofosvel由孟加拉国领先制药集团Beacon研发。这将意味这,治疗丙肝的新篇章即将开启。吉三代是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。
随着吉三代丙肝新药的上市,其第一代Sovaldi(索非布韦)和吉二代Harvoni(哈瓦尼)在欧美的销售量已锐减30%。这将给国内几千万丙肝患者带来巨大的福音。那么吉三代具有哪些优势呢?
1、可针对丙肝所有基因型。吉三代比之前吉二代优势之处在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了;
2、吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率
3、治愈率相当高,吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达95%-99%,肝硬化患者仍高达94%,不过丙肝基因3型患者的治愈率仍然稍低在90%;
4、彻底告别干扰素。在吉二代Harvoni时代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用;
按照我国的丙型肝炎病毒流行病学,1b和2a基因型在我国较为常见,其中以1b型为主(56.8%),其次为2型(24.1%)和3型(9.1%),未发现基因4型和5型,6型相对较少(6.3%),从治愈率上来说,对于中国患者,吉三代是最佳治疗方案,对中国患者丙肝主要基因型1,2,3,6型也获得了欧洲肝病学会(EASL)和美国肝病学会(AASLD)的一致最高推荐度A1和IA.吉二代在1型上获得了最高推荐度,但是对于6型,AASLD只给了IIaB,可能是因为治愈率数据只来自于II期临床,人数较少。同时,对于2,3型,该方案没有临床数据,也没有获得指南推荐。欧盟组合在3型上获得了一致最高推荐度,但是对于1,2型治疗推荐度略低,对于6型,由于没有临床数据支持,AASLD指南没有给予推荐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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